Remiantis naujausiais žurnale paskelbtais 3 fazės klinikinių tyrimų rezultatais, po oda sušvirkštus anti-TNF inhibitorių, pagerėjo pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga ir opiniu kolitu, remisija. Gastroenterologija.
Pasak Stepheno Hanauerio, MD, Clifford Joseph Barborka medicinos profesoriaus, išvados rodo, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia liga, taikoma alternatyvi palaikomoji terapija, kurią galima gydyti patogiai savo namuose, veiksmingumą ir saugumą. Gastroenterologijos ir hepatologijos skyrius ir pagrindinis tyrimo autorius.
„Tikslas yra suteikti pacientams, kurie jau vartoja intraveninį infliksimabą, naują galimybę, jei jie nori pereiti prie poodinės formos, nes tai yra patogesnė, nes dėl kokios nors priežasties jis turi mažesnį poveikį gyvenimo kokybei“, – sakė Hanaueris.
Krono liga ir opinis kolitas (UC) yra lėtinės uždegiminės žarnyno ligos (IBD) virškinimo trakte. Pasak Ligų kontrolės ir prevencijos centrų, ligos šiuo metu paveikia daugiau nei vieną milijoną amerikiečių.
Nors simptomai yra panašūs, Krono liga gali sukelti uždegimą bet kurioje virškinamojo trakto vietoje, o opinis kolitas paveikia tik storąją žarną. Pasak Hanauerio, Krono ligos ir UC gydymas nėra universalus metodas, o pagrįstas dabartiniu paciento ligos sunkumu ir ilgalaike prognoze.
Pacientams, sergantiems lengva liga, priešuždegiminis vaistas mezalaminas paprastai skiriamas kaip pradinis gydymas. Vidutinio sunkumo ar sunkios ligos atveju kortikosteroidai gali padėti palengvinti paciento simptomus ir greitai sumažinti uždegimą, tačiau taip pat gali sukelti daug neigiamų šalutinių poveikių, įskaitant padidėjusią infekcijos riziką ir kaulų retėjimą.
„Kai pacientas pradeda vartoti steroidus, tikslas yra jį nutraukti. Taigi, kitas dalykas yra tai, kokie gydymo metodai gali pagerinti pacientų simptomus arba steroidus vartojančių pacientų gijimą ir kaip išsaugoti pacientų gerovė po steroidų, nes susiduriame su lėtinėmis ligomis“, – sakė Hanaueris.
Pacientams, kurie atpratinami nuo kortikosteroidų vartojimo, paprastai skiriamas gydymas, įskaitant TNF (naviko nekrozės faktoriaus) inhibitorius, kurie dar labiau sumažina jau pernelyg aktyvią žarnyno imuninę sistemą, dėl kurios atsiranda žarnyno uždegimas, sukeliantis tipiškus su IBD susijusius simptomus.
Pirmasis FDA patvirtintas anti-TNF inhibitorius buvo infliksimabas, kuris skiriamas į veną per dviejų valandų infuziją ir išlieka vienu iš dabartinių standartinių vidutinio sunkumo ar sunkios Krono ligos ir UC gydymo būdų. 2016 m. FDA patvirtino intraveninį CT-P13 – pirmąjį biologiškai panašų vaistą – infliksimabą, o 2023 m. patvirtino poodinę CT-P13 formulę, kurią pacientai gali patys švirkšti per odą.
Dabartiniame tyrime Hanauerio komanda siekė įvertinti poodinio CT-P13 veiksmingumą ir saugumą, palyginti su placebu po CT-P13 indukcijos į veną daugiau nei 900 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga ir UC, kurie anksčiau buvo baigę intraveninį anti-TNF gydymą. .
Pirmąsias šešias tyrimo savaites visi pacientai kas dvi savaites vartojo CT-P13 į veną. 10-ąją savaitę pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į 120 miligramų CT-P13 po oda arba placebą kas dvi savaites iki 54 savaičių pabaigos.
Krono ligos grupėje dalyviams, kuriems po oda buvo sušvirkštas CT-P13, klinikinės remisijos ir endoskopinio atsako dažnis buvo didesnis, palyginti su pacientais, kurie vartojo tik placebą (62,3 %, palyginti su 32,1 % remisijos atveju ir 51,1 %, palyginti su 17,9 % endoskopinio atsako). UC grupėje klinikinės remisijos dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, kurie vartojo CT-P13 po oda, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (43,2%, palyginti su 20,8%).
Rezultatai rodo poodinio CT-P13 veiksmingumą kaip palaikomąją vidutinio sunkumo ar sunkios Chrono ligos ir opinio kolito pacientų, kurie anksčiau reagavo į intraveninį CT-P13, gydymą.
„Apskritai rezultatai palaiko CT-P13 SC kaip palaikomojo gydymo galimybę pacientams, sergantiems IBD, kuriems buvo pradinis atsakas į intraveninį infliksimabą“, – rašė autoriai.