Šokolado skonio tabletės vaikams, kurie nekenčia vartoti vaistų. Keletas vaistų, sujungtų į vieną kasdienę tabletę, skirtą senjorams, kurie sunkiai prisimena išgerti vaistus. Vaistai, atspausdinti jūsų vietinėje vaistinėje pagal individualias dozes, kurios geriausiai atitinka jūsų sveikatos poreikius.
Tai tik keli galimi 3D vaistų spausdinimo, naujos vaistų ir gydymo vaistinėse, sveikatos priežiūros įstaigose ir kitose atokiose vietose gamybos sistemos, privalumai.
2015 metais Maisto ir vaistų administracija patvirtino pirmąjį 3D atspausdintą vaistą Spritam (levetiracetamą) nuo epilepsijos. Keletas kitų gamintojų ir vaistų kompanijų kuria savo.
Tačiau plačiai pritaikius 3D vaistų spausdinimą, reikės griežtų kokybės kontrolės priemonių, kad žmonės gautų reikiamus vaistus ir dozes. Net ir nedidelis vaisto sudedamosios dalies neteisingas matavimas spausdinimo metu gali kelti pavojų paciento sveikatai.
Naujame moksliniame darbe, kuris pasirodo m Molekulinė farmacijaNIST mokslininkas Thomas P. Forbesas vertina įvairius būdus, kaip užtikrinti, kad 3D vaistų spausdintuvai veiktų taip, kaip suprojektuota.
Žurnalo straipsnyje taikoma „kokybės pagal dizainą“ analizė, siekiant įvertinti geriausias procedūras ir protokolus, siekiant užtikrinti, kad 3D spausdintuvai gamintų vaistus tinkamomis dozėmis ir su tinkamu cheminių medžiagų mišiniu.
Nors yra įvairių būdų, kaip nuotoliniu būdu spausdinti vaistus, „Forbes“ daugiausia dėmesio skyrė vienam iš labiausiai paplitusių: rašaliniams spausdintuvams ir panašioms sistemoms, kurios pagal poreikį gali spausdinti asmeninius vaistus.
Kaip ir namų rašaliniai spausdintuvai, nors ir didesni, spausdintuve yra purkštukai, kuriais suskystintos vaisto medžiagos arba rašalas patenka į mažytes dėklo duobutes arba tiesiai į kapsules. Džiovinant šalčiu ir kitais procesais skystis gali būti paverstas tablete arba milteliais suberti į kapsulę. Jį taip pat galima išgarinti ant plonos plėvelės, kuri tirpsta burnoje.
„Forbes“ laikraštis nepateikia jokių rekomendacijų. Vietoj to, jo tyrimas nustato ir išbando keletą galimų metodų ir metodų, kaip išlaikyti 3D vaistų spausdinimo kokybės kontrolę.
NIST viešieji reikalai kalbėjosi su Forbes apie savo tyrimus.
Kokie yra 3D vaistų spausdinimo pranašumai?
Kai jūsų gydytojas išrašo receptą, ji žino, kad vaistų yra tam tikromis dozėmis, ir ji parinks jums tinkamiausią dozę. Kai kurie vaistai yra įvairių dydžių, o kiti – tik vieno.
3D spausdinimas leidžia individualizuoti dozę. Tai galite padaryti atsižvelgdami į asmens amžių, sveikatą, net jo imuninę sistemą ar genetinį profilį.
Taip pat galite individualizuoti vaisto formą. Kai kurie pacientai gali teikti pirmenybę skysčiui, o ne kapsulei. Taip pat buvo atlikti tyrimai dėl polipilių, kurios sujungia kelias tabletes į vieną vaistą. Kai kurie mokslininkai sutelkė dėmesį į naudą vaikams, kurie nemėgsta vartoti vaistų. Naudodami 3D spausdinimą galite sukurti vaistus, panašius į žvaigždžių arba šokolado skonį.
3D vaistų spausdinimas taip pat turi didžiulį potencialą pakeisti vakcinų paskirstymą.
Taip, labai domina „priežiūros taško“ teikimas, kur vakcinos būtų spausdinamos šalia jų skyrimo vietos.
Jūs vis tiek turėtumėte didesnę žaliavų gamybos įmonę, bet galėtumėte būti daug judresni ir greičiau pristatydami vakciną visuomenei. Tai būtų labai naudinga kitos pandemijos metu.
Jūsų tyrimas skirtas 3D vaistų spausdinimo kokybės kontrolei ir matavimams
Taip, turėsime žinoti, kad šie 3D spausdintuvai veikia tinkamai. Jie turi atspausdinti teisingas dozes su tinkamais ingredientais. Taigi, mums reikės matavimų atlikimo ir patvirtinimo vietoje metodų. Tai sritis, kurioje NIST turi daug patirties.
Savo žurnalo straipsnyje jūs žingsnis po žingsnio išskaidote kokybės kontrolės procesą. Ar galite mus tai padaryti?
Jis prasideda nuo spausdinimo rašalo pristatymo į nutolusią vietą. Turite patvirtinti, kad jis nesugedo, neišgaravo ir nebuvo veikiamas neįprastos temperatūros. Norite patvirtinti, kad tai vis dar gerai.
Mes naudojome techniką, vadinamą ultravioletinių spindulių matoma (UV-Vis) spektroskopija. Dabar rinkoje yra palyginti nebrangių stalinių ir net rankinių UV-Vis spektrometrų. Jie veikia šviečiant ultravioletinę ir matomą šviesą per jūsų mėginį. Kaip mėginys juos sugeria, pasako apie jo cheminę sudėtį.
Toliau apžvelgėme, kaip galite patikrinti, ar spausdintuvas veikia tinkamai. Daugelis komercinių spausdintuvų turi šviesos diodus po atskirais purkštukais, kurie spausdina vaistų rašalą. Kiekvieną kartą, kai purkštukas išleidžia rašalo lašą, jis nutraukia šviesos srautą, kurį aptinka tam tikro tipo šviesos detektorius, žinomas kaip fotodiodas.
Fotodiodas aptiks, ar purkštukas nustoja išleisti skystį, nes baigėsi rašalas. Jei purkštukas užsikimšęs ar net dulkių gabalas sukelia rašalo lašelių srauto nelygumus, tai taip pat bus aptikta. Atlikdami bandymus nustatėme, kad šviesos diodai ir fotodiodai veikė gerai.
O kaip patvirtinti, kad išspausdinote tinkamą vaisto kiekį?
Tai sudėtinga. Norint patvirtinti teisingą dozę, jums reikia nedestruktyvaus būdo. Šiuo metu šiuo klausimu dirbame. Tai kitas didelis žingsnis.
Koks čia galutinis tikslas?
Norėtume parengti savanoriškų protokolų arba rekomendacijų seriją, skirtą kokybės kontrolei ir matavimo tikslumui spausdinti naudojant 3D vaistus. Tikėtina, kad bendradarbiausime su kitomis grupėmis, tokiomis kaip Amerikos bandymų ir medžiagų draugija arba Jungtinių Valstijų farmakopėja, kad juos išleistume.
Jei 3D vaistų spausdinimas bus plačiai pritaikytas, norime būti pasirengę paremti pramonės ir reguliavimo agentūras matavimo mokslo pagrindu.
Šis straipsnis iš pradžių pasirodė Nacionalinio standartų ir technologijos instituto svetainėje.