Įrodyta, kad nauja terapija yra veiksminga gydant atmetimą persodinus inkstus

Naujas tyrimas naudoja sveikatos veiksnius, kad prognozuotų inkstų funkcijos atsigavimą

Psichologija

Antikūnų sukeltas atmetimas (AMR) yra viena iš dažniausiai pasitaikančių inkstų persodinimo nepakankamumo priežasčių. Tačiau iki šiol nė vienas gydymas nebuvo veiksmingas kovojant su šia komplikacija ilgalaikėje perspektyvoje.

Atliekant tarptautinį ir daugiadisciplininį klinikinį tyrimą, kuriam vadovavo Georgas Böhmig ir Katharina Mayer, Nefrologijos ir dializės klinikinis skyrius, Vienos MedUni III medicinos skyriaus ir Vienos universitetinės ligoninės terapinis principas buvo nustatytas kaip saugus. ir labai efektyvus. Rezultatai neseniai buvo paskelbti Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.

Tyrime dalyvavo 22 pacientai, kuriems 2021–2023 m. Vienos universitetinėje ligoninėje ir Berlyno Charité–Universitätsmedizin klinikoje po inksto transplantacijos buvo diagnozuotas antikūnų sukeltas atmetimas (AMR). Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo ir placebu kontroliuojamo tyrimo metu pacientai buvo skirta medžiaga felzartamabas arba farmakologinio poveikio neturinti medžiaga (placebas).

Felzartamabas yra specifinis (monokloninis CD38) antikūnas, iš pradžių sukurtas kaip imunoterapija daugybinei mielomai gydyti, pašalinant naviko ląsteles kaulų čiulpuose.

„Dėl savo unikalaus gebėjimo paveikti imunines reakcijas, felzartamabas taip pat sulaukė susidomėjimo transplantacijos medicina”, – sako tyrimo vadovas Böhmig, paaiškindamas naujausius pokyčius, kurie daugiausia susiję su jo iniciatyva.

„Mūsų tikslas buvo įvertinti antikūnų saugumą ir veiksmingumą kaip galimą AMR gydymo būdą po inksto transplantacijos“, – priduria pirmasis autorius Mayeris.

Po šešių mėnesių gydymo laikotarpio ir lygiaverčio stebėjimo laikotarpio mokslininkai galėjo pranešti apie daug žadančius rezultatus: ypač morfologinės ir molekulinės transplantacijos biopsijos analizės rodo, kad felzartamabas gali veiksmingai ir saugiai kovoti su inkstų transplantacijų AMR.

Galimas proveržis pasiektas

Kasmet atliekama apie 330 transplantacijų, todėl inksto transplantacija yra labiausiai paplitusi organų transplantacijos forma Austrijoje. AMR yra viena iš dažniausiai pasitaikančių komplikacijų, atsirandančių, kai organo recipiento imuninė sistema gamina antikūnus prieš svetimą organą. Dėl to gali sutrikti inkstų funkcija, todėl dažnai prireiks tolesnės dializės ar net pakartotinės transplantacijos.

Todėl AMR gydymas yra būtinas ne tik pacientų sveikatai, bet ir siekiant efektyviai naudoti donorų organus, kurių ir taip yra nedaug. „Mūsų tyrimo rezultatai gali būti proveržis gydant inkstų transplantacijos atmetimą“, – apibendrina Mayeris.

„Mūsų išvados taip pat kelia viltį, kad felzartamabas gali neutralizuoti kitų donorų organų, tokių kaip širdies ar plaučių transplantacijos, atmetimą. Ksenotransplantacijos, naudojant genetiškai modifikuotus kiaulių organus, galbūt taip pat galėtų pereiti į galimybių sritį”, – sako Böhmig.

Šis tarpdisciplininis II fazės tyrimas, pirmasis klinikinių tyrimų projektas, įrodantis veiksmingą vėlyvojo AMR gydymą, buvo atliktas bendradarbiaujant su keliais MedUni Vienna ir Vienos universitetinės ligoninės skyriais, įskaitant Klinikinės farmakologijos katedrą (Bernd Jilma).

Ji taip pat apėmė tarptautinį bendradarbiavimą su Charité–Universitätsmedizin Berlin (Klemens Budde), Bazelio universiteto ligonine, Albertos universitetu (Kanada) ir JAV pradedančia įmone Human Immunology Biosciences ir kt. Kitas žingsnis, kuris yra labai svarbus patvirtinant vaistus, yra daugiacentrio III fazės tyrimo rezultatų patvirtinimas, šiuo metu planuojamas remiantis dabartiniais tyrimo rezultatais.