Daugiacentris klinikinis tyrimas parodė, kad intratrachėjiniai steroidai nesumažina ypač neišnešiotų kūdikių plaučių ligų ar mirties pavojaus, rodo tyrimas JAMA.
Rezultatai ginčijo ankstesnius mažesnių tyrimų rezultatus, kuriuose tyrėjai pridėjo priešuždegiminį vaistą budezonidą prie dabartinės standartinės paviršiaus aktyviosios medžiagos terapijos, tikėdamiesi sumažinti lėtinės plaučių ligos ar mirties riziką ypač neišnešiotiems kūdikiams, sakė Marta Perez, MD, Neonatologijos skyriaus pediatrijos docentė, kuri buvo tyrimo bendraautorė.
„Bronchopulmoninė displazija (BPD), ilgalaikis lėtinis kvėpavimo nepakankamumas, yra viena iš dažniausiai pasitaikančių neišnešiotų gimdymo pasekmių”, – sakė Perezas. „Nepaisant pažangos naujagimių priežiūros srityje, BPD rodikliai ir toliau yra aukšti.”
Išsami tyrimo informacija ir pagrindinės išvados
Nacionalinio vaikų sveikatos ir žmogaus raidos instituto naujagimių tyrimų tinklo vadovaujamame tyrime dalyvavo 641 kūdikis, gimęs nuo 22 iki 28 nėštumo savaitės arba sveriantis nuo 401 iki 1000 gramų. Visiems dalyviams per 50 valandų nuo gimimo buvo suteikta terapija paviršinio aktyvumo medžiagomis, o pusė jų buvo atsitiktinai suskirstyti, kad gautų papildomą budezonido dozę.
Nepaisant vilčių, kad kombinuotas gydymas gali pagerinti rezultatus, tyrimas buvo sustabdytas anksti po to, kai tarpinė analizė neparodė reikšmingos naudos. Bronchų ir plaučių displazijos arba mirties dažnis sulaukus 36 savaičių buvo beveik identiškas abiejose grupėse: 68,5 % budezonido ir paviršinio aktyvumo medžiagų grupėje, palyginti su 67,9 % tik paviršinio aktyvumo medžiaga.
Palyginimas su ankstesniais tyrimais ir tolesniais žingsniais
Išvados skiriasi nuo ankstesnių, mažesnių tyrimų, kurie parodė potencialią budezonido ir paviršiaus aktyviosios medžiagos derinio naudą – standartinį gydymą, kai medžiaga yra skiriama plaučių oro maišeliams iškloti ir padėti išvengti jų žlugimo. Tačiau, pasak autorių, šiems tyrimams trūko naujausio daugiacentrio tyrimo masto ir griežtumo.
Perez ir jos bendradarbiai siekia ištirti, ar intratrachėjiniai steroidai gali padėti neišnešiotiems kūdikiams, kurie patiria uždegimą arba turi tam tikrų genetinių polinkių, sakė ji.
„Mes vis dar nežinome, ar pritaikius šį požiūrį vaikams, turintiems tam tikrų polinkį skatinančių veiksnių, pvz., didelio laipsnio plaučių uždegimą arba tiems, kurie patyrė didelį prenatalinį uždegimą, jis galėtų būti naudingesnis“, – sakė Perezas.
Nuolatiniai iššūkiai gydant BPD
BPD išlieka pagrindine neišnešiotų kūdikių ilgalaikių kvėpavimo ir vystymosi komplikacijų priežastimi. Nors paviršinio aktyvumo medžiagų terapija yra kertinis naujagimių priežiūros akmuo, Perezas teigė, kad tyrėjai ir toliau ieško gydymo būdų, kurie galėtų dar labiau sumažinti šios lėtinės plaučių ligos riziką.
„Nors neonatologijoje mums pasisekė, kad turime daug duomenų iš didelių atsitiktinių imčių kontrolinių tyrimų, vis dar turime daug klinikinių klausimų ir yra daug neaiškumų dėl neišnešiotų kūdikių gydymo būdų ir būdų, kaip galėtume pritaikyti savo gydymo metodus“, – sakė Perezas. „Taigi, mūsų darbas turi tęstis.”