Pasak mokslininkų, palyginti su vien tik priešoperacine (neoadjuvantine) chemoterapija, pridėjus perioperacinę imunoterapiją, skirtą prieš operaciją ir po jos, žymiai pagerėjo pacientų, sergančių rezekuojamu ankstyvos stadijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), išgyvenamumas be įvykių iš Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro.
III fazės CheckMate 77T tyrimo rezultatai buvo paskelbti šiandien Naujosios Anglijos medicinos žurnalas. Vidutinis stebėjimo laikotarpis buvo 25,4 mėn., vidutinis EFS, gydant vien chemoterapija, buvo 18,4 mėnesio, o pacientų, vartojusių pooperacinį nivolumabą, EFS mediana dar nebuvo pasiekta, o tai reiškia, kad EFS buvo žymiai pailgėjęs, palyginti su kontroline grupe. Šie rezultatai atitinka 42% sumažintą ligos progresavimo, pasikartojimo ar mirties riziką tiems, kuriems taikomas perioperacinis derinys.
Šie duomenys pirmą kartą buvo pristatyti 2023 m. Europos medicinos onkologijos draugijos (ESMO) kongrese.
Pacientai, kuriems buvo taikomas pooperacinis nivolumabu pagrįstas režimas, taip pat pastebėjo žymiai didesnį patologinio visiško atsako (pCR) rodiklį, kuris apibrėžiamas kaip auglio neliko po operacijos, palyginti su tais, kuriems buvo taikoma vien chemoterapija (25,3 % ir 4,7 %).
Pagrindinio patologinio atsako (MPR) dažnis, mažesnis arba lygus 10 % gyvybingų naviko ląstelių, likusių operacijos metu, taip pat buvo didesnis pacientams, kuriems buvo taikoma pooperacinė imunoterapija (35,4 % ir 12,1 %).
„Šis tyrimas paremtas standartiniu neoadjuvantiniu chemoimunoterapija ir palaiko pooperacinį nivolumabą kaip veiksmingą metodą, mažinantį plaučių vėžio atkryčio riziką“, – sakė pagrindinė tyrėja Tina Cascone, MD, Ph.D., Thoracic/. Galvos ir kaklo medicininė onkologija.
„Šios išvados papildo įrodymus, kad perioperacinis imunoterapijos kelias suteikia pacientams, sergantiems operuojamu plaučių vėžiu, galimybę gyventi ilgiau, kol vėžys negrįžta.”
Maždaug 30% pacientų, kuriems diagnozuota NSCLC, yra operuojama liga, o tai reiškia, kad jų navikas gali būti pašalintas chirurgine operacija. Nors daugelis šių pacientų gali būti išgydyti chirurginiu būdu, daugiau nei pusei vėžys pasikartos be papildomo gydymo. Chemoterapija, skiriama prieš operaciją arba po jos, suteikia tik minimalų išgyvenamumą.
Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas CheckMate 77T tyrimas, prasidėjęs 2019 m., apėmė daugiau nei 450 NSCLC pacientų, vyresnių nei 18 metų, iš viso pasaulio. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į gydymą neoadjuvantiniu nivolumabu su chemoterapija, po kurio buvo atlikta operacija ir adjuvantiniu nivolumabu, arba neoadjuvantine chemoterapija ir placebu, po kurios buvo atlikta operacija ir adjuvantinis placebas.
Duomenys neparodė naujų saugumo signalų, kai buvo vartojamas pooperacinis nivolumabo režimas, ir jie atitinka žinomus atskirų preparatų saugumo profilius. 3–4 laipsnio su gydymu susijęs šalutinis poveikis buvo pastebėtas atitinkamai 32 % ir 25 % pacientų, vartojusių perioperacinį derinį arba kontrolinį gydymą. Su chirurgija susiję nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 12 % abiejų gydymo grupių pacientų.
Šie atradimai prisideda prie pastarojo meto sėkmės, pastebėtos naudojant neoadjuvantinį nivolumabą ir chemoterapiją sergant NSCLC. 2022 m. kovo mėn. III fazės CheckMate 816 tyrimas leido FDA patvirtinti nivolumabą kartu su platinos chemoterapija.
„Esu entuziastingas dėl pradinių tyrimo išvadų“, – sakė Cascone. „Žvelgiant į ateitį, bus labai svarbu nustatyti paciento ir ligos ypatybes, kurios parodys, kas gali būti išgydomas tik taikant neoadjuvantinę chemoimunoterapiją ir kam bus naudingos intensyvesnės gydymo strategijos.