FDA patvirtino pirmąjį ŽPV savitesto rinkinį

FDA patvirtino pirmąjį ŽPV savitesto rinkinį

Ligos, sindromai

JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino rinkinį, kuris leis moterims paimti savo makšties mėginį ŽPV atrankai, o tai gali padidinti ankstyvą gimdos kaklelio vėžio riziką.

Moterys galės privačiai pasidaryti tepinėlį gydytojo kabinete, klinikoje ar vaistinėje, o mėginys bus išsiųstas analizei.

Daugiau nei pusė JAV moterų, kurioms diagnozuotas gimdos kaklelio vėžys, niekada nebuvo tikrinamos arba tik retais atvejais buvo tikrinamos dėl viruso, 2024 m. gegužės 15 d. paskelbė rinkinio gamintoja Roche.

„Su skiepimais, naujoviškomis diagnostikos priemonėmis ir patikros programomis pasiekiamas PSO tikslas – iki 2030 m. panaikinti gimdos kaklelio vėžį“, – sakė „Roche Diagnostics“ generalinis direktorius Mattas Sause'as. „Mūsų ŽPV savaiminio surinkimo sprendimas padeda siekti šio tikslo sumažindamas kliūtis ir suteikdamas prieigą prie ŽPV patikros, leisdamas žmonėms privačiai paimti savo mėginį ŽPV tyrimui.

JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, kiekvienais metais apie 11 500 moterų JAV diagnozuojamas gimdos kaklelio vėžys ir apie 4 000 moterų nuo jo miršta.

ŽPV yra žinoma daugiau nei 95 % gimdos kaklelio vėžio priežastis, pridūrė Roche.

„Beveik visi gimdos kaklelio vėžio atvejai atsiranda dėl nuolatinės infekcijos tam tikrų tipų ŽPV“, – sakoma Amerikos vėžio draugijos (ACS) generalinės direktorės dr. Karen Knudsen pareiškime. „Savarankiškas rinkimas gali išplėsti prieigą prie atrankos ir sumažinti kliūtis, o tai suteiks daugiau žmonių galimybę aptikti, gydyti ir galiausiai išgyventi vėžį.

Dauguma pirminės sveikatos priežiūros gydytojų neatlieka ŽPV tyrimų. Vietoj to, moterys dažniausiai tikrinamos ginekologų per dubens apžiūrą – procedūra, kuri kai kurioms nepasiekiama, o kitoms atrodo pernelyg įkyri ir gėdinga.

„Roche savaiminio surinkimo sprendimas gali padėti sumažinti šias kliūtis, siūlydamas alternatyvą gydytojų surinkimo procedūroms, tuo pačiu užtikrindamas tikslius ir patikimus rezultatus“, – sakė Roche.

Pats ŽPV testas jau yra apdraustas privataus draudimo, Medicare ir Medicaid, sakė Roche Washington Post.

Irene Aninye, Moterų sveikatos draugijos vyriausioji mokslo pareigūnė: „Tai tiesiog atveria dar vieną galimybę kitokiai demografinei žmonių grupei, kuri gali nesijausti patogiai, gali neturėti prieigos (ir gali) neturėti laiko“ pasitikrinti. Tyrimas, sakė Įrašas.

ACS rekomenduoja gimdos kaklelio vėžio patikrą pradėti nuo 25 metų, o moterims nuo 25 iki 65 metų ŽPV testą atlikti kas penkerius metus.

Per pastaruosius du dešimtmečius atlikti tyrimai parodė, kad savarankiškai rinkti ŽPV tyrimus yra įmanoma ir priimtina, o moterys gali rinkti mėginius taip pat, kaip ir jų gydytojai, teigė ACS.

„Savęs rinkimas nebuvo patvirtintas FDA tuo metu, kai buvo išleistos mūsų dabartinės gairės, tačiau dabar tikimės, kad gairės bus šiek tiek atnaujintos, kad būtų pažymėta, kad pirminis ŽPV tyrimas naudojant gydytojo paimtus mėginius arba renkant savarankiškai yra priimtinas“, – sakė ACS vadovas. Mokslo pareigūnas dr. William Dahut.

„Tikimės, kad savarankiškas rinkimas atliks vis svarbesnį vaidmenį atliekant gimdos kaklelio vėžio patikrą, kai bus nustatytos reguliavimo ir klinikinės prielaidos ir toliau kaupsis patvirtinantys įrodymai“, – pridūrė Dahutas.

Patvirtinimas taip pat galėtų atverti duris mėginių rinkimui namuose.

„Teal Health“ praėjusią savaitę gavo FDA proveržio pavadinimą dėl gimdos kaklelio vėžio patikros namuose prietaiso, vadinamo „Teal Wand“. Moterys paimdavo savo mėginį namuose, tada nusiųsdavo jį į laboratoriją, kad būtų ištirtos dėl ŽPV.

Pasibaigus klinikiniams tyrimams ir pateikiant duomenis FDA, reguliavimo institucijos suteikia Teal Health prioriteto statusą.

„Daugiau jokių balnakildžių, jokių spekuliacijų“, – žada „Teal Health“ svetainė. „Teal Wand pakeičia poreikį atlikti biuro popieriaus tepinėlį, naudojant balnakilpus, veidrodį ir kietą plastikinį šepetį arba šluotą. Surinkdami patys, jūs kontroliuojate.”

Autoriaus teisės © 2024 HealthDay. Visos teisės saugomos.