JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Merck Capvaxive pneumokokinę 21-valentinę konjuguotą vakciną, skirtą suaugusiųjų invazinės pneumokokinės ligos ir pneumokokinės pneumonijos profilaktikai.
Capvaxive yra specialiai sukurtas padėti apsaugoti suaugusiuosius nuo serotipų, sukeliančių daugumą invazinių pneumokokinių ligų atvejų, įskaitant Streptococcus pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15F, 17F, 17F, 17F serotipus. , 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F ir 35B, 18 metų ir vyresniems asmenims ir S. pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N serotipų sukeltos pneumonijos profilaktikai, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F ir 35B 18 metų ir vyresniems asmenims.
Prioritetinė peržiūra buvo pagrįsta pagrindiniu III fazės STRIDE-3 tyrimu, kurio metu Capvaxive buvo lyginamas su pneumokokine 20-valente konjuguota vakcina 18 metų ir vyresniems suaugusiems, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo pneumokokinės vakcinos, taip pat III fazės STRIDE- 5 ir STRIDE-6 tyrimai, kurių metu Capvaxive buvo vertinamas anksčiau neskiepytiems ir jau skiepytiems suaugusiems.
Capvaxive apima aštuonis unikalius serotipus, kurių neapima kitos šiuo metu patvirtintos pneumokokinės vakcinos, tačiau jie sukelia maždaug 27 procentus invazinių pneumokokinių ligų atvejų 50 metų ir vyresniems suaugusiems ir maždaug 30 procentų atvejų 65 metų ir vyresniems suaugusiems. epidemiologiniai duomenys.
Bendrovė teigia, kad vakcina apima serotipus, sukeliančius maždaug 84 procentus invazinės pneumokokinės ligos 50 metų ir vyresniems suaugusiems.
„Šiandieninis patvirtinimas yra mūsų populiacijai būdingos Capvaxive strategijos, kuri parodė tvirtą imunogeniškumą įvairiose suaugusiųjų populiacijose ir kurią lėmė gilus pneumokokinės ligos supratimas, įrodymas“, – sakė medicinos mokslų daktaras, mokslų daktaras Deanas Y. Li. „Merck Research Laboratories“, sakoma pranešime.
„Didžiuojamės galėdami pateikti Capvaxive kaip naują parinktį, specialiai sukurtą padėti apsaugoti nuo daugumos invazinių pneumokokinių ligų sukeliančių serotipų suaugusiems.
Autoriaus teisės © 2024 HealthDay. Visos teisės saugomos.