Balandžio 24 d. Vermonto senatoriaus Bernie Sanderso laiškas „Novo Nordisk“ generaliniam direktoriui prasidėjo nuoširdžiai padėkodama Danijos vaistų gamintojui už „Ozempic“ ir „Wegovy“ – dviejų vaistų, skirtų pagerinti dešimčių milijonų amerikiečių, sergančių nutukimu ir susijusiomis ligomis, sveikatą.
Tačiau dėkingas senatoriaus tonas greitai išblėso.
„Kad ir kokie svarbūs būtų šie vaistai, jie neduos jokios naudos milijonams pacientų, kurie negali jų sau leisti“, – rašė Sandersas. „Be to, jei šių produktų kainos nebus iš esmės sumažintos, jie taip pat gali bankrutuoti „Medicare”, „Medicaid” ir visa mūsų sveikatos priežiūros sistema.”
Tai nuotaikos, kurios nuolat kyla tarp žmonių, kurie yra didžiuliai vaistų gerbėjai, ir jų artimi giminaičiai, Eli Lilly's Mounjaro ir Zepbound. Visi jie veikia apsimesdami natūraliu hormonu, vadinamu GLP-1, ir priverčia organizmą sulėtinti virškinimą ir sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Vaistai padeda pacientams numesti dviženklį procentinį savo kūno svorį ir jį išlaikyti – vidutiniškai 12,4 % Wegovy klinikinio tyrimo metu ir vidutiniškai 18 % didžiausios dozės Zepound tyrimo metu. Retai draudimo bendrovės padengia vien tik GLP-1 vaistus, skirtus svorio metimui, o Medicare tai draudžia įstatymai. Tačiau mažėjant kilogramams didėja rimtų problemų, tokių kaip 2 tipo diabetas, hipertenzija, širdies priepuoliai ir insultai, rizika, o vaistai gali būti padengti, kad būtų išvengta šių ligų.
„Nutukimas yra didžiulė visuomenės sveikatos krizė, ir taip ilgai neturėjome gydymo, kuris iš tikrųjų turėtų įtakos“, – sakė Pensilvanijos universiteto kardiologė ir sveikatos paslaugų tyrinėtoja dr. Lauren Eberly. „Šie vaistai gali pakeisti jūsų ligos trajektoriją ir išgelbėti jūsų gyvybę.”
Dėl to šie vaistai yra labai vertingi. Deja, jie taip pat labai brangūs.
Ozempic lipduko kaina, kurią Maisto ir vaistų administracija patvirtino gydyti 2 tipo diabetą, yra daugiau nei 12 600 USD per metus. Wegovy, didesnės dozės versija, patvirtinta nutukusių žmonių svoriui mažinti ir širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems antsvorio pacientams sumažinti širdies priepuolio ir insulto riziką, parduodama už beveik 17 600 USD per metus.
Mounjaro ir Zepbound imituoja GLP-1, taip pat susijusį hormoną, vadinamą nuo gliukozės priklausomu insulinotropiniu peptidu arba GIP. Jų sąrašo kainos sudaro maždaug 13 900 USD per metus už „Mounjaro“, kuris yra patvirtintas kaip diabeto gydymas, ir apie 13 800 USD per metus už „Zepbound“, svorio metimo versiją.
Eberly teigė, kad tos kainos tiesiog per didelės.
„Mes, kaip visuomenės sveikatos medicinos bendruomenė ir visa bendruomenė, tikrai turime pasisakyti už didesnį įperkamumą“, – sakė ji. „Manau, kad pavėlavome realiai atsiskaityti šiuo klausimu.
Jungtinėse Valstijose šių GLP-1 vaistų skirtukas yra per didelis beveik bet kokiu būdu.
2022 m. receptinis vaistas, sudaręs didžiausią Medicare D dalies išlaidų dalį, buvo kraujo skiediklis Eliquis. Tais metais juo pasinaudojo daugiau nei 3,5 milijono gavėjų, o tai kainavo 15,2 milijardo JAV dolerių, teigia JAV sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas.
Remiantis Medicare ir Medicaid paslaugų centrų arba CMS, ši suma buvo daugiau nei dvigubai didesnė už sumą, išleistą kitam brangiausiam vaistui, 2 tipo diabeto vaistui „Trulicity“.
Tačiau tyrėjai apskaičiavo, kad 15,2 milijardo JAV dolerių yra praktiškai apvalinimo klaida, palyginti su 268 milijardų dolerių kaina, jei Wegovy būtų suteiktas visiems 19,7 milijono Medicare naudos gavėjų, turinčių nutukimą. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Net jei vaistas būtų skiriamas tik Medicare pacientams, kuriems nustatyta klinikinė nutukimo diagnozė, kaina viršytų 135 mlrd. CMS duomenimis, tai yra daugiau nei 130 milijardų JAV dolerių, kuriuos Medicare išleido visiems receptiniams vaistams mažmeninėje prekyboje 2022 m.
„Tai yra reali CMS biudžeto padėtis“, – sakė visuomenės sveikatos ekonomistė Melissa Barber, studijuojanti Jeilio medicinos mokyklos farmacijos politiką. „Jie turės su tuo susitvarkyti“.
Kad ir koks brangus vaistas būtų, „labai mažai tikėtina“, kad „Medicare“ iš tikrųjų bankrutuotų, sakė CMS atstovas. Išlaidos Medicare B ir D dalių programoms kiekvienais metais nustatomos iš naujo, o jei jos didėja, naudos gavėjai ir vyriausybė dalijasi skirtumo padengimo našta, sakė atstovas.
Sandersas pasiūlė kitą perspektyvą. Šį mėnesį Senato Sveikatos, švietimo, darbo ir pensijų komiteto, kuriam jis pirmininkauja, paskelbtoje ataskaitoje pažymima, kad amerikiečiai už 28 dienų Wegovy tiekimą apmokestinami 1 349 USD, o Danijoje tokia pati vaistų suma kainuoja 186 USD. 137 USD Vokietijoje ir 92 USD Jungtinėje Karalystėje.
„Šių vaistų kainos Jungtinėse Amerikos Valstijose yra tokios didelės, kad visi, nepaisant to, ar jie vartoja šiuos produktus, ar ne, greičiausiai bus priversti prisiimti „Novo Nordisk“ pelno didinimo strategijos naštą dėl didesnių draudimo įmokų ir mokesčių“, – sakė Sandersas. rašė savo laiške įmonei.
Finansinį poveikį Medicare sumažina 2003 m. federalinis įstatymas, neleidžiantis vyriausybės sveikatos draudimo programai padengti vaistus nuo svorio. Vaistai gali būti pridedami prie receptų, jei jie skirti kitai „mediciniškai priimtinai indikacijai”, pvz., 2 tipo diabetui gydyti. arba sumažinti širdies riziką, tačiau pacientai to negali gauti, jei jų vienintelė medicininė problema yra nutukimas.
Rep. Bradas Wenstrupas (Ohajas) pateikė įstatymo projektą, kuris panaikintų tą 2003 m. draudimą. Nors Nutukimo gydymo ir mažinimo aktas turi 97 rėmėjus iš abiejų pusių, dėl jo finansinių padarinių buvo sunku surinkti balsų, reikalingų teisės aktų priėmimui, sakė jis.
Iš tiesų, Kongreso biudžeto biuro direktorius Phillipas Swagelis praėjusį mėnesį sakė, kad jei tikslas būtų tiekti svorį mažinančius vaistus nedidinant deficito, jų grynoji kaina turėtų sumažėti 10 kartų, kad „patektų į kamuoliuką“. “.
Dr. Caroline Apovian, Bostono Brighamo ir moterų ligoninės Svorio valdymo ir sveikatingumo centro direktorė, susirūpinusi, kad Wegovy ir Zepbound biudžeto griovimo potencialas privertė privačius sveikatos draudikus per daug bijoti jiems padengti.
„Nė viena draudimo bendrovė negalės sau leisti duoti šių gelbėjimo vaistų 42% nutukusių amerikiečių“, – sakė ji. – Vadinasi, turime ką nors padaryti.
Neaišku, kas tiksliai tas kažkas turėtų būti.
Viena iš galimybių yra federalinė vyriausybė paprašyti „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“ sumažinti jų GLP-1 vaistus. Infliacijos mažinimo įstatymas suteikia Medicare teisę kiekvienais metais derėtis dėl mažesnių 10 vaistų kainų, o Kongreso biudžeto biuro mokslininkai tikisi, kad bent kai kurie GLP-1 pateks į sąrašą „per ateinančius kelerius metus“.
Privatūs draudikai gali laisvai ieškoti savo sandorių, o vaistų „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“ panašumai suteikia draudikams gana daug derybinės galios, sakė „Cornell“ sveikatos ekonomistas Johnas Cawley.
„Jie turėtų būti veiksmingesni atmušdami juos vienas nuo kito“, – sakė Cawley. „Jie gali pasakyti: „Mes apimsime tik vieną iš jų. Kuo tu nori būti, tuo, kurį dengiam, ar tuo, kurio ne?
Yra pagrindo manyti, kad vaistų gamintojai galėtų sau leisti pasiūlyti didelių nuolaidų, jei būtų taip linkę.
„Novo Nordisk“ už 28 dienų „Ozempic“ tiekimą amerikiečiams ima 968,52 USD, neatsižvelgiant į tai, ar veikliosios medžiagos semaglutido dozė yra 0,5, 1 ar 2 miligramai viename švirkštimo priemone. Be to, Wegovy kaina yra 1 349,02 USD kas 28 dienas, nesvarbu, ar savaitinėse injekcijose yra 0,25, 0,5, 1, 1,7 ar 2,4 mg semaglutido.
Tačiau 2022 m. žurnale „Obesity“ paskelbtoje ataskaitoje buvo apskaičiuota, kad 2,4 mg savaitės semaglutido dozės gali būti pagamintos už „apie 40 USD“ per mėnesį.
Barber priklauso komandai, kuri taip pat ištyrė, kiek kainuotų gaminti įvairius vaistus nuo diabeto naudojant metodus, skirtus žemoms kainoms išlaikyti. Jos grupė apskaičiavo, kad 30 dienų tiekimą injekcinį vaistą su 0,77 miligramo semaglutido galima pagaminti vos už 89 centus, iš viso įskaičiuojant 10% pelno. Net ir esant didesnėms sąnaudoms ir 50% pelnui, vaistas gali būti pagamintas už 4,73 USD per mėnesį, kovo mėn. JAMA tinklas atidarytas.
„Jie gali būti labai prieinami”, – sakė Barberis.
„Novo Nordisk“ atstovė teigė, kad bendrovė „nežinojo apie tyrime naudotą analizę“, tačiau pripažįsta, kad reikia ieškoti būdų, kaip padaryti savo produktus prieinamesnius. Ji taip pat sakė, kad bendrovė peržiūri Sanderso Senato komiteto ataskaitą ir pažymėjo, kad „75 % mūsų bendrojo JAV pardavimo tenka nuolaidoms ir nuolaidoms, kompensuojamoms draudimo bendrovėms ir kitiems mokėtojams“.
Eli Lilly atstovai nekomentavo savo vaistų kainos.
Jei gamintojai nesutiks savanoriškai mažinti kainų, federalinė vyriausybė galėtų imtis ryžtingesnių veiksmų. Infliacijos mažinimo įstatyme nustatytas 35 USD per mėnesį limitas, kurį senjorai, turintys Medicare D dalies planus, turi mokėti už insuliną. Kongresas taip pat galėtų nustatyti GLP-1 vaistų kainų ribą, nors tai būtų „paskutinė išeitis“, sakė Lawrence'as Gostinas, Džordžtauno universiteto visuomenės sveikatos teisės institucija.
Sveikatos ekonomistai teigia, kad vaistų normavimas yra dar vienas būdas kontroliuoti išlaidas. Didelės lipdukų kainos riboja prieigą prie narkotikų, todėl pajamos dažnai yra lemiamas veiksnys sprendžiant, kas gali juos vartoti, o kas turi apsieiti be. Tačiau yra ir kitų būdų, kaip teikti pirmenybę pacientams.
Asmuo, turintis „sveiką svorį“, kuris apibrėžiamas kaip kūno masės indeksas nuo 18,5 iki 24,9, per metus vidutiniškai patiria apie 2780 USD sveikatos priežiūros išlaidų. Remiantis 2024 m. „The Handbook of Obesity“ leidimu, šis skaičius padidėja 2781 USD asmeniui, kurio KMI yra 30 ar daugiau.
Dauguma tų papildomų išlaidų yra sutelktos tarp žmonių, esančių aukščiausiame KMI kreivės gale. Asmeniui, kurio KMI yra nuo 35 iki 39,9, reikia vidutiniškai 3 336 USD papildomų išlaidų sveikatai per metus, o asmeniui, kurio KMI yra 40 ar daugiau, reikia papildomų 6 493 USD medicininei priežiūrai.
„Jei jūsų tikslas yra nukreipti intervencijas, kad sumažintumėte išlaidas sveikatos priežiūrai, norėtumėte jas skirti žmonėms, turintiems ekstremalesnį ar liguistesnį nutukimą“, – sakė Cawley, vadovo skyriaus apie nutukimo ekonominę rinką bendraautorė.
Net jei visa kita nepavyks, kainos neabejotinai kris per keletą metų, nes nauji vaistai gaus FDA patvirtinimą ir padidins rinką konkurencingesnę, teigia ekonomistai. Ir kai bus prieinamos bendrosios versijos, kainos kris. Taip atsitiko su brangiais vaistais nuo hepatito C ir ŽIV.
„Galų gale viskas tampa bendru“, – sakė Wenstrup. „Jie vis dar daro tą patį, bet tai kainuoja mažiau.”