„Scripps Research“ La Jolla paskelbė apie naują klinikinį tyrimą, kurio metu bus įvertintas vaistų, patvirtintų diabeto gydymui ir svorio mažinimui, vartojimo veiksmingumas gydant ilgą COVID-19, sekinančią lėtinę būklę, diagnozuotą maždaug 20 milijonų amerikiečių ir apie 400 milijonų žmonių visame pasaulyje.
Sukurti padėti žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje, šie GLP-1 vaistai atnešė milijardus dolerių pajamų už gebėjimą sulėtinti virškinimo tempą ir sumažinti apetitą, todėl milijonai žmonių visame pasaulyje padeda numesti svorio.
Tačiau, kaip visada nutinka su dideliais farmakologiniais blokais, mokslininkų bendruomenė yra užsiėmusi kitų galimų šios klasės junginių pritaikymo būdų tyrinėjimu, vykstant klinikiniams tyrimams arba formuojant širdies ir kraujagyslių ligas, lėtines inkstų ligas ir obstrukcinę miego apnėją.
Vis daugiau įrodymų apie jo priešuždegimines savybes, pažymi Scripps skaičiavimo biologė ir tyrimo bendradarbė tyrėja Julia Vogel, paskatino vis didesnį susidomėjimą vartoti GLP-1 vaistus, kad būtų galima gydyti bent kai kuriuos ilgus COVID simptomus, pradedant nuo smegenų rūko ir kvėpavimo pasunkėjimo iki nuovargio ir sąnarių skausmo.
Tyrime, kurio metu siekiama įtraukti 1000 užsitęsusių COVID pacientų visoje šalyje, bus tiriama, kaip tirzepatido, Eli Lilly GLP-1 agonisto, parduodamo kaip Mounjaro diabetui gydyti ir Zepbound, skirto svorio metimui, savaiminis vartojimas paveikia simptomus per 12 mėnesių.
„Nustatyta, kad GLP-1 vaistai daro tiek daug skirtingų dalykų”, – sakė Vogelis. „Jie padėjo susidoroti su visomis imuninėmis sąlygomis, iš dalies sumažindami uždegimą, ir mes žinome, kad tai yra ilgalaikio COVID problema.
Beviltiškai trokštanti veiksmingų terapijų, ilga COVID bendruomenė jau pradėjo eksperimentuoti su GLP-1 vaistų „mikrodizavimu“, prieš metus socialinėje naujienų svetainėje Reddit paskelbusi įrašą pavadinimu „Ozempic for Long COVID? praneša apie anekdotinius įrodymus, kad vaistas padeda kai kuriems pagerinti jų simptomus. O formalioji mokslo bendruomenė atkreipė dėmesį į tai, kad oficiali diskusija apie GLP-1 galimybes užsitęsus COVID, įvyko rugsėjo 12 d. mokslinio susitikimo grupės diskusijos metu ir vis dar pasiekiama „YouTube“.
„Girdėjome anekdotiškų pranešimų apie žmones, kurie tiesiogine prasme po pirmojo šūvio tiesiog jaučia, kad jų simptomai tik išnyksta, tarsi jie net nesuvokė, kad turėjo tiek daug nerimo, kol jo tiesiog nebeliko“, – sakė Vogelis.
Atsižvelgiant į tai, kad šiuo metu nėra vaistų, skirtų ilgai gydyti COVID, nepaisant daugiau nei 1 milijardo dolerių federalinės vyriausybės išlaidų moksliniams tyrimams, galimybė, kad GLP-1 vaistai yra naudingi šioje srityje, yra labai patraukli. Tačiau anekdotiniai įrodymai niekada neįtikins sveikatos draudimo bendrovių padengti tokius receptus ar gydytojų, kad išrašytų receptus be veiksmingumo įrodymų. Tai yra naujojo „Scripps Research“ tyrimo tikslai.
Dr. Ericas Topolas, tyrimo pagrindinis tyrėjas ir gerai žinomas Scripps viceprezidentas, pažymėjo, kad iki šiol jokie bandymai, o jų buvo labai nedaug, neatitiko tokio griežtumo lygio, koks bus taikomas atliekant ilgalaikį COVID gydymo tyrimą.
„Vis dar nebuvo atliktas didelis atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas kandidato į vaistą bandymas”, – sakė Topol. „Taip mes pradėjome šią savaitę tirzepatidu.
Bandomieji protokolai reikalauja, kad pusė iš 1000 dalyvių gautų placebą, inertines dozes, kurios neturi jokio poveikio, o ne aktyvų vaistą, sukuriant kontrolinę grupę, kuri yra labai svarbi norint gauti moksliškai pagrįstų rezultatų.
Jis pažymėjo, kad „Scripps Research“ nuo pandemijos parašė daug straipsnių apie ilgą COVID. 2023 m. sausio mėn. paskelbtas tyrėjų grupės dokumentas „Ilgas COVID: pagrindiniai atradimai, mechanizmai ir rekomendacijos“, kuriame išsamiai aprašoma, kaip ši užsitęsusi liga paveikia daugelį skirtingų organizmo sistemų, buvo ypač palankiai sutiktas ir peržiūrėtas beveik 2 mln.
Pati Vogel ilgą laiką kenčia nuo tokio stipraus COVID nuovargio, kad buvusi distancijos bėgikė buvo priversta pradėti važiuoti neįgaliojo vežimėliu ir palikti San Diegą ir vėl prisijungti prie savo šeimos rytinėje pakrantėje. Topolio teigimu, tai, kad vienas iš jų buvo taip stipriai paveiktas šios būklės, paskatino tvirtą atsidavimą ilgalaikiams COVID tyrimams.
„Julia nukentėjo 2020 m. pradžioje, o jos kančios ir kursas paskatino mūsų darbą, kad sužinotume apie būklę ir ieškotume gydymo“, – ketvirtadienį elektroniniame laiške sakė Topol.
GLP-1 vaistai, įskaitant Ozempic ir Wegovy iš Novo Nordisk, yra skirti vartoti savarankiškai, o pacientai švirkščiasi kartą per savaitę. Šis faktas leido Scripps komandai sukurti „skaitmeninį“ bandymą, kuris dalyviams siunčiamas paštu, o ne reikalaujama, kad jie vyktų į klinikines vietas, kaip tai daro daugelis tyrimų.
Dalyviai, kurie privalo turėti medicininius dokumentus dėl ilgo COVID, gaus keturias tirzepatido dozes paštu, pradedant nuo mažesnės veikliosios medžiagos koncentracijos ir didinant per šešis mėnesius, kad surastų kiekvieno dalyvio „optimalią dozę“, sakė Vogelis.
„Prašome jų kiekvieną savaitę pranešti apie savo svorį ir bet kokį šalutinį poveikį, o paskui kiekvieną mėnesį, prieš kitą siuntą, diskutuojame su vienu iš tyrimo gydytojų: „Gerai, ar vis dar turite kokių nors šalutinių poveikių?“, – sakė Vogelis. „Jei jie vis dar turi šalutinį poveikį, (dozė) nedidėja.
„Jei jie jaučiasi geriau ir nori kilti aukštyn, jie gali arba gali tiesiog likti ten, kur yra.
Dalyviai turi reguliariai registruoti savo nuovargio lygį naudodami specialią išmaniojo telefono programą, kad mokslininkai suprastų, kaip vaistas veikia šį pagrindinį matavimą.
„Mes taip pat visiems atsiųsime nešiojamą (elektroninį monitorių), kad jie pasyviai stebėtų savo kasdienį žingsnių skaičių, širdies ritmą, širdies ritmo kintamumą, miegą ir kt.“, – sakė Vogelis.
Penkiasdešimties dalyvių bus paprašyta žengti dar vieną žingsnį, naudojant specialų prietaisą, kuriuo vienu mygtuko paspaudimu galima paimti kraujo mėginius iš žasto. Šios kolekcijos leis giliau analizuoti biologinius žymenis ir kitus veiksnius, kurie gali būti koreliuojami su savarankiškai pateiktais nuovargio įvertinimais ir nešiojimo duomenimis, kad būtų galima susidaryti išsamesnį vaizdą apie biologinį vaisto poveikį.
Be ilgos COVID diagnozės, dalyviai turi būti ne jaunesni kaip 18 metų, turintys prieigą prie interneto, „nuovargio sunkumo skalės balas“ ne mažesnis kaip 36 ir būti pasirengę laikytis tyrimo protokolų. Nėščios moterys neįtrauktos, nes nežinoma galimo vaisto pavojaus negimusiam kūdikiui.
Tie, kurie jau vartoja tirzepatidą ar bet kurį kitą GLP-1 vaistą, taip pat neįtraukiami, remiantis klinikiniais tyrimais.gov paskelbtais protokolais, taip pat tie, kurie turi tam tikrų sveikatos sutrikimų ar ligos istoriją, kurios, kaip nustatė mokslininkai, gali supainioti rezultatus. Dalyviai taip pat neturi būti „per mažo svorio“ kategorijos, kurių kūno masės indeksas mažesnis nei 18,5.
Vogeliui, kaip pagrindiniam tyrėjui, taip pat draudžiama dalyvauti.
Ar tai saldu, atsižvelgiant į viską, ką ji išgyveno nuo tada, kai pirmą kartą pajuto gyvenimą keičiančius simptomus?
„Aš neatitikčiau tinkamumo kriterijų, nes turiu per mažą svorį, todėl visiškai neprieštarauju“, – elektroniniame laiške sakė Vogelis. „Šiandien mano pagrindinis jausmas yra susijaudinimas dėl galimybės padėti žmonėms, kurie susiduria su ta pačia liga, kaip ir aš.
„Net jei vaistas nesumažins simptomų naštos, kaip tikimės, mes daug sužinosime apie jo poveikį žmonėms, sergantiems lėtiniu COVID, ir jei jis padės, būsiu labai sužavėtas.