Vaistas, kuris chemoterapiją atlieka tiesiai į navikus, parodė įspūdingą aktyvumą prieš kai kurias sunkiausiai pasiekiamas vėžio ląsteles: tas, kurios išplito į smegenis pacientams, sergantiems pažengusiu HER2 teigiamu krūties vėžiu. Tyrimo vadovai teigia, kad tarptautinio klinikinio tyrimo, kuriam vadovavo Dana-Farber vėžio instituto tyrėjai, išvados patvirtina ankstesnius duomenis apie vaisto – trastuzumabo derukstekano (T-DXd), antikūnų ir vaistų konjugato – naudą šiems pacientams.
Tyrimo, pavadinto DESTINY-Breast12 tyrimu, rezultatai buvo pristatyti Europos medicinos onkologijos draugijos (ESMO) kongrese 2024 m. Barselonoje, Ispanijoje, ir tuo pat metu paskelbti žurnale. Gamtos medicina.
Išvados rodo, kad T-DXd yra vertinga nauja gydymo galimybė pacientams, sergantiems ypač sudėtinga vėžio forma, teigia mokslininkai. „Net pusei pacientų, sergančių HER2 teigiamu krūties vėžiu, atsiranda metastazių smegenyse, kurių prognozė dažnai yra prastesnė nei krūties vėžio, kuris neišplito į smegenis“, – sako Nancy Lin, MD, tyrimo vadovė ir vyresnioji tyrimo autorė. studija.
Linas yra krūties onkologijos skyriaus vedėjas Dana-Farber, Susan F. Smith moterų vėžio centro vadovas ir metastazavusio krūties vėžio programos direktorius. Lokalizuota terapija, tokia kaip chirurgija, radiochirurgija ir spindulinė terapija smegenyse, yra naudojama smegenų metastazėms gydyti, tačiau liga dažniausiai progresuoja centrinėje nervų sistemoje – smegenyse ir nugaros smegenyse – per šešis–dvylika mėnesių nuo gydymo pradžios.
Trastuzumabo derukstekaną sudaro vaistas derukstekanas – chemoterapinis agentas, susietas su antikūnu, nukreiptu į HER2 baltymą ant krūties vėžio ląstelių. Pats trastuzumabas yra pagrindinis HER2 teigiamo krūties vėžio, išplitusio į kitas kūno dalis, įskaitant smegenis, gydymas. Tačiau, kaip ir gydant smegenis, trastuzumabą vartojančių pacientų liga paprastai progresuoja, dažnai centrinėje nervų sistemoje.
„Skubiai reikia papildomų sisteminių terapijų pacientams, kuriems yra metastazių smegenyse”, – sako Linas.
DESTINY-Breast12 tyrime dalyvavo 504 pacientės, sergančios HER-2 teigiamu krūties vėžiu, gydomos 78 vėžio centruose Vakarų Europoje, Japonijoje, Australijoje ir JAV; 263 dalyviai turėjo aktyvias arba stabilias smegenų metastazes, o 241 – neturėjo metastazių smegenyse. Visi prieš įtraukdami į tyrimą buvo gavę bent vieną gydymą.
Tyrėjai nustatė, kad po 15,4 mėnesio stebėjimo mediana tiriamųjų, turinčių metastazių smegenyse, išgyvenamumas be progresavimo (tiek pacientai gyveno su vėžiu, kol jis pablogėjo). 12 mėnesių išgyvenamumas be ligos progresavimo buvo 61,6%.
Maždaug 71% dalyvių turėjo intrakranijinį objektyvų atsaką – išmatuojamą vėžio sumažėjimą centrinėje nervų sistemoje. Kaip ir tikėtasi, pacientams, kuriems buvo metastazių smegenyse arba be jų, buvo didelis atsakas į navikus, esančius už centrinės nervų sistemos ribų. Devyniasdešimt procentų abiejų grupių pacientų buvo gyvi praėjus metams nuo gydymo T-DXd pradžios.
Šalutinis poveikis, susijęs su T-DXd, atitiko praneštus ankstesniuose tyrimuose ir buvo pykinimas, vidurių užkietėjimas, neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), nuovargis ir anemija. Intersticinė plaučių liga (ILD), žinoma T-DXd rizika, buvo stebima panašiu dažniu kaip ir ankstesniuose tyrimuose, todėl labai svarbu stebėti šį potencialiai mirtiną šalutinį poveikį.
„Mūsų duomenys rodo, kad T-DXd turi didelę ir ilgalaikę veiklą pacientų, sergančių HER2 teigiamu krūties vėžiu, kuris ten metastazavo, smegenyse“, – sako Linas. „Šie rezultatai patvirtina vaisto vartojimą šioje pacientų grupėje.”