Kraujo tyrimas, atliekamas pirmą kartą diagnozavus metastazavusį prostatos vėžį, gali numatyti, kurie pacientai greičiausiai reaguos į gydymą ir išgyvens ilgiausiai. Tai gali padėti paslaugų teikėjams nuspręsti, kurie pacientai turėtų gauti standartinį gydymą, palyginti su tuo, kam gali būti naudingi rizikingesni ir agresyvesni naujų vaistų tyrimai.
Tyrimas, III fazės klinikinio tyrimo dalis, buvo paskelbtas JAMA tinklas atidarytas.
Prieš išplitimą, prostatos vėžys gali būti išgydomas chirurginiu būdu arba spinduliuote. Vėžiui metastazavus ir nebeišgydomam, taikomas sisteminis gydymas, siekiant kiek įmanoma pailginti išgyvenamumą. Biomarkeriai, numatantys, kaip pacientai reaguos, leistų geriau individualizuoti gydymą, tačiau jų yra nedaug.
Naujas tyrimas parodė, kad cirkuliuojančių naviko ląstelių (CTC), retų vėžio ląstelių, kurios iš navikų patenka į kraują, matavimas yra patikimas būdas numatyti vėlesnį gydymo atsaką ir išgyvenimo perspektyvas. CTC buvo tiriamas sergant prostatos vėžiu anksčiau, tačiau tik vėlesnėse jo stadijose.
„Niekas iki šiol nežiūrėjo, ar CTC skaičiavimai gali būti naudojami iš karto, kai žmogus pirmą kartą serga metastazavusiu prostatos vėžiu, kad pasakytų, ar jis gyvens ilgai, ar trumpai, ar ne. progresuos gydant“, – sakė medicinos mokslų daktaras Amiras Goldkornas, tyrimo pagrindinis autorius ir USC Norriso visuotinio vėžio centro USC Keck medicinos mokyklos transliacijos mokslų direktorius.
Tyrimas panaudojo CellSearch (Menarini, Inc.), FDA patvirtintą skystos biopsijos technologiją Norriso visapusiame vėžio centre, siekiant aptikti ir išmatuoti CTC kraujo mėginiuose. Pacientai, turintys daugiau CTC, turėjo trumpesnį vidutinį išgyvenamumą ir didesnę mirties riziką tyrimo laikotarpiu. Tie, kurie turi daugiau CTC, taip pat turėjo mažiau „išgyvenamumo be progresavimo“, o tai reiškia, kiek laiko paciento liga kontroliuojama gydant ir nepablogėjo.
„Negalėjai atskirti šių vyrų, kai jie įėjo pro duris“, – sakė Goldkornas, kuris taip pat yra Kecko medicinos mokyklos medicinos profesorius. „Visi kiti jų kintamieji ir prognostiniai veiksniai atrodė vienodi, tačiau laikui bėgant jie turėjo labai, labai skirtingus rezultatus.”
Tyrėjai teigia, kad CellSearch kraujo tyrimas, kuris jau yra plačiai prieinamas iš komercinių paslaugų teikėjų, gali padėti greitai nustatyti pacientus, kurie greičiausiai nereaguos į standartines gydymo galimybes. Šiems vyrams galėtų būti naudingas intensyvesnis požiūris į gydymą, įskaitant klinikinius naujų vaistų tyrimus, kurie gali turėti daugiau šalutinių poveikių, bet gali pagerinti šių didelės rizikos pacientų išgyvenamumą.
CTC skaičiavimas
Tyrimas buvo SWOG Cancer Research Network III fazės klinikinio tyrimo dalis – daugiau nei 1300 institucijų visoje šalyje, kurios bendradarbiauja tirdamos įvairius vėžio atvejus. Pradiniai kraujo mėginiai iš 503 pacientų, sergančių metastazavusiu prostatos vėžiu, kurie dalyvavo naujame vaistų tyrime, buvo išsiųsti Keck medicinos mokyklos komandai analizei.
Norėdami išanalizuoti kraujo mėginius, mokslininkai naudojo CellSearch platformą Norriso visapusiško vėžio centro Skystosios biopsijos tyrimų branduolyje, įstaigoje, kurią įkūrė ir kuriai vadovauja Goldkornas. „CellSearch“ naudoja imunomagnetinius karoliukus, prie mažų magnetinių dalelių pritvirtintus antikūnus, kurie jungiasi prie CTC kraujyje ir ištraukia juos, kad būtų aptikti ir suskaičiuoti specializuota įranga.
Pacientai, kurių kraujo mėginyje buvo penki ar daugiau CTC, turėjo blogiausius rezultatus. Palyginti su pacientais, kuriems buvo nulinis CTC, tyrimo laikotarpiu jiems buvo 3,22 karto didesnė tikimybė mirti ir 2,46 karto didesnė vėžio progresavimo tikimybė. Jiems buvo tik 0,26 karto didesnė tikimybė pasiekti visišką prostatos specifinio antigeno (PSA) atsaką, o tai reiškia, kad jie blogai reagavo į gydymą.
Vyrų, turinčių penkis ar daugiau CTC, vidutinė išgyvenamumo trukmė po kraujo tyrimo buvo 27,9 mėnesio, palyginti su 56,2 mėnesio vyrams, kuriems buvo 1–4 CTC, ir mažiausiai 78 mėnesius vyrams, kurių CTC nenustatyta. (Daugelis pastarosios grupės pacientų išgyveno po publikavimo datos, todėl vidutinės išgyvenamumo trukmės apskaičiuoti dar nepavyko.)
Esmė: daugiau CTC reiškė, kad pacientai išgyveno trumpiau, progresavo daug greičiau ir greičiausiai nereaguos į standartinį gydymą.
Kandidatai klinikiniams tyrimams
Naujasis tyrimas rodo, kad išmatuojant CTC skaičių gydymo pradžioje, galima numatyti ilgalaikį išgyvenamumą, net ir tiems vyrams, kurie daugelį metų yra gydomi nuo metastazavusio prostatos vėžio. Tai reiškia, kad testas gali padėti anksti identifikuoti vyrus, kad būtų galima išbandyti naujus ir potencialiai agresyvesnius gydymo būdus.
„Mes norime praturtinti šiuos klinikinius tyrimus su vyrais, kuriems reikia visos tos papildomos pagalbos – kuriems tikrai būtų naudingi trys vaistai, palyginti su tik dviem, arba naujas chemoterapinis vaistas, nors jis gali turėti daugiau šalutinių poveikių“, – sakė Goldkornas.
Goldkornas ir jo komanda dabar išbando naują kraujo tyrimą, kuris matuoja ne tik CTC skaičių, bet ir CTC bei naviko DNR, cirkuliuojančių kraujyje, molekulinę sudėtį, taip pat kitus veiksnius. Jų tikslas yra sukurti biomarkerius, turinčius dar didesnę nuspėjamąją galią, o tai galiausiai gali padėti pacientams pritaikyti specifines gydymo galimybes.