Milijonai amerikiečių, kurie naudojasi vaistais nuo dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimo (ADHD), gali būti paveikti naujų vaistų atšaukimo.
„Sun Pharmaceutical Industries“ paskelbė savanorišką šalies masto kelių lisdeksamfetamino dimezilato kapsulių partijų atšaukimą – bendrąją ADHD gydymo versiją, skirtą vyresniems nei 6 metų žmonėms.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) priskyrė atšaukimą II klasės rizikai. Tai rodo, kad gaminio naudojimas „gali sukelti laikinų arba medicininiu požiūriu grįžtamų neigiamų pasekmių sveikatai“, tačiau didelės žalos tikimybė laikoma maža.
Atšaukimo priežastis – laboratorinių tyrimų nesėkmė. FDA teigė, kad paveiktos vaistų partijos neištirpsta taip, kaip tikėtasi atliekant bandymus.
Ši problema gali turėti įtakos vaisto veikimui organizme, todėl pacientai gali negauti numatytos dozės ir negauti visos gydomosios naudos.
Lisdeksamfetamino dimezilatas yra plačiai naudojamas vaistas, o duomenys rodo, kad 2023 m. buvo išrašyti daugiau nei devyni milijonai receptų, rašo „Newsweek“.
Atšaukimas apima 100 butelių su įvairiomis dozėmis.
Paveiktų partijų numeriai ir galiojimo datos yra:
- 10 mg: AD42468 (galioja 2026-02-28), AD48705 (2026-04-30)
- 20 mg: AD42469 (galioja 2026-02-28), AD48707 (2026-04-30)
- 30 mg: AD42470 (galioja 2026-02-28), AD48708 (2026-04-30)
- 40 mg: AD48709 (galioja 2026-04-30), AD50894 (2026-05-31)
- 50 mg: AD48710 (galioja 2026-04-30), AD50895 (2026-05-31)
- 60 mg: AD48711 (galioja 2026-04-30), AD50896 (2026-05-31)
- 70 mg: AD48712 (galioja 2026-04-30), AD50898 (2026-05-31)
FDA rekomenduoja pacientams kreiptis į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją prieš staiga nutraukiant bet kokį vaistą ir ieškoti papildomų patarimų.
Daugiau informacijos
Norėdami gauti visą atšauktų produktų sąrašą ir papildomos informacijos, apsilankykite JAV maisto ir vaistų administracijos vykdymo ataskaitų puslapyje.