In patients with heart failure (HF) caused by Chagas disease, sacubitril/valsartan was superior to enalapril for the composite primary endpoint, predominantly driven by a significant reduction in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP), according to late-breaking research presented in a Hot Line session today at ESC Congress 2025.
Chagos liga, kurią sukelia Trypanosoma Cruzi infekcija, išlieka rimta sveikatos problema, daranti įtaką daugiau nei 7 milijonams žmonių, visų pirma iš Lotynų Amerikos. T. cruzi parazitai daugiausia perduodami kontaktuojant su infekuotų triatomino klaidų išmatomis/šlapimu. T. cruzi taip pat gali būti perduotas vartojant užterštą maistą/gėrimus nėštumo ar gimimo metu, naudojant kraujo/kraujo produktus, organų transplantaciją ir laboratorinius nelaimingus atsitikimus.
Chagos liga plinta visame pasaulyje, daugiausia dėl užkrėstų pacientų migracijos į kitus regionus, įskaitant Šiaurės Ameriką, Europą, Aziją ir Australiją. Chagos kardiomiopatija laikoma dažniausiai ir rimtu lėtinės Chagos ligos pasireiškimu, pasireiškiančiu 30–40% užkrėstų žmonių ilgalaikio stebėjimo metu.
„HF, kurią sukelia Chagos liga, turi unikalių klinikinių požymių, turinčių blogesnę prognozę nei kitos HF priežastys, nepaisant to, kad pacientai dažnai būna jaunesni ir turi mažiau gretutinių ligų“,-aiškino profesorius Renato Lopes iš Duke universiteto medicinos centro, Durham, JAV, pagrindinis „Parachute-HF“ tyrimo tyrėjas.
„Nebuvo perspektyvių atsitiktinių imčių tyrimų, kuriuose būtų patikrintas standartinio gydymo poveikis pacientams, sergantiems Chagos liga ir HF. Apskritai HF populiacijoje angiotenzino receptorių-neprilizino inhibitorius, sacubitrilis/valsartanas pagerino HF rezultatus, palyginti su šiais dvi HF vykdė iki šiol “.
„Parachute-HF“ buvo akademinis vadovaujamas, atviro, aklojo ir galo teismo sprendimas, atsitiktinių imčių tyrimas, atliktas daugiau nei 80 vietų Brazilijoje, Argentinoje, Meksikoje ir Kolumbijoje. Tinkamumo kriterijai apėmė Chagos ligos diagnozę, patvirtintą bent du skirtingus serologinius testus, teigiamus dėl trypanosoma cruzi infekcijos, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (LVEF) ≤40%, Niujorko širdies asociacijos funkcinė funkcinė funkcinė funkcinė II iki IV simptomų ir NT-PROBNP ≥600 pg/ml arba ≥400 pg/ml per paskutinius mėnesius.
Dalyviai buvo atsitiktinių imčių 1: 1 iki sacubitrilo/valsartano (50 arba 100 mg du kartus per parą titruotą iki 200 mg tikslo du kartus per parą) arba enalapril (2,5 arba 5 mg du kartus per parą, titruotą iki 10 mg taikinio du kartus per dieną). Pagrindinis baigtis buvo hierarchinis sudėtinis rezultatas, susidedantis iš širdies ir kraujagyslių sistemos mirties, pirmosios HF hospitalizacijos ir santykinis pokytis nuo pradinio iki 12 savaitės NT-PROBNP, išanalizuotas naudojant WIN santykio metodą.
Iš viso 922 pacientai buvo atsitiktiniai. Vidutinis amžius buvo 64 metai, 42,0% – moterys, vidutinis LVEF buvo 29,8%, o 44,4% – hospitalizavus HF.
Po porų palyginimų, sacubitrilas/valsartanas buvo susijęs su 52% didesne geresnio pirminio rezultato tikimybe, palyginti su enalapriliu (stratifikuotas neprilygstamas WIN santykis 1,52; 95% pasikliautinasis intervalas (CI) 1,28–1,82; p <0,001). Per 25 mėnesių stebėjimo mediana buvo panaši į sacubitril/Valsartan ir enalapril širdies ir kraujagyslių sistemos mirčiai (pavojaus santykis (HR) 0,95; 95% PI 0,73–1,23) ir pirmoji HF hospitalizacija (HR 0,92; 95% PI 0,70–1,20).
Reikšmingą pirminio rezultato skirtumą daugiausia lėmė procentinis NT-PROBNP pokyčio nuo pradinės linijos iki 12 savaičių: logaritminis medianinis pokytis nuo pradinio lygio buvo –30,6% tiems, kurie priskiriami sacubitril-valsartanui, o –5,5%-0,6.
Dviejų agentų saugos profiliai buvo panašūs: nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių įvyko 6,1% pacientų, sergančių sacubitril/Valsartan, ir 9,8% su Enalapriliu.
Profesorius Lopesas teigė: „Pacientams, sergantiems HF, kurią sukėlė Chagos liga, sacubitrilas/Valsartanas buvo pranašesnis už Enalapriją pirminio rezultato atžvilgiu. Daugiausia buvo lemiamas 32% sumažėjęs 32% NT-PROBNP lygis 12 savaitę.
„Parachute-HF rodo, kad labai reikalingi tyrimai, skirti geriau apibūdinti lėtinę chagos kardiomiopatiją ir apibrėžti šios būklės naujos gydymo naudos/rizikos naudą/riziką. Atsižvelgiant Širdies ir kraujagyslių bei kraujagyslių ligų, sergančių apleistomis ligomis, padariniai “.