Australijos karališkosios moterų ligoninės vadovaujami tyrimai parodė, kad ankstyvas intratrachėjinis budezonido, sumaišyto su paviršinio aktyvumo medžiaga, vartojimas gali turėti nedidelį poveikį arba neturėti jokio poveikio ypač neišnešiotų kūdikių išgyvenamumui be bronchopulmoninės displazijos (BPD).
BPD yra ypač neišnešiotų naujagimių kvėpavimo takų komplikacija, atsirandanti dėl sumažėjusio kraujotakos ir deguonies bei anglies dioksido dujų mainų vystantis plaučiams, dažnai dėl plaučių pažeidimo gydant respiracinio distreso sindromą (RDS).
RDS yra kvėpavimo problema, kuri gali turėti įtakos neišnešiotiems kūdikiams, gimusiems šešias savaites ar ilgiau. Kadangi jų plaučiai nėra pakankamai išsivystę, kad susidarytų paviršinio aktyvumo medžiaga – skysta plaučių danga, jiems sunku išlaikyti juos atvirus. Įprasti RDS gydymo būdai yra ventiliatoriai arba aktyviosios paviršiaus medžiagos pakeitimas, kad viskas būtų pradėta tinkama linkme.
RDS ir intervencijos, kad vaikas tinkamai kvėpuotų, gali sukelti tam tikrą plaučių pažeidimą ir uždegimą, dėl kurio atsiranda BPD. Nors RDS paprastai išsivysto per pirmąsias 24 valandas, BPD gali pasirodyti po savaitės ar dviejų.
Straipsnyje pavadinimu „Intratrachėjinis budezonidas, sumaišytas su paviršinio aktyvumo medžiaga ypač neišnešiotiems kūdikiams: PLUSS atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas“, paskelbtas m. JAMAtyrėjai ištyrė ankstyvo intratrachėjos kortikosteroidų skyrimo veiksmingumą labai neišnešiotų kūdikių išgyvenamumui be BPD atliekant dvigubą kaukę atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime. Tame pačiame žurnalo numeryje paskelbtas Eriko Jenseno tyrimo leidinys.
Daugelio vietų plaučių ligų prevencijos naudojant paviršinio aktyvumo medžiagas ir steroidus (PLUSS) tyrimas vyko 21 naujagimių skyriuje keturiose šalyse (Australijoje, Naujojoje Zelandijoje, Kanadoje ir Singapūre), kuriame dalyvavo 1 059 kūdikiai. Visi gimė mažiau nei 28 nėštumo savaitę ir buvo jaunesni nei 48 valandos. Kai kurie buvo mechaniškai vėdinami, o kiti gavo neinvazinį kvėpavimo palaikymą ir turėjo klinikinį sprendimą gydyti paviršinio aktyvumo medžiaga.
Dalyviai buvo atsitiktinai paskirstyti gauti steroidą (budezonidą, 0, 25 mg / kg), sumaišytą su paviršinio aktyvumo medžiaga arba vien paviršinio aktyvumo medžiaga, suleidžiamą per endotrachėjinį vamzdelį arba ploną kateterį. Pirminis išmatuotas rezultatas buvo išgyvenimas be BPD, kai tikimasi 36 savaičių po menstruacijos.
Rezultatai parodė, kad 25,6 % kūdikių budezonido ir paviršinio aktyvumo medžiagų grupėje išgyveno be BPD, palyginti su 22,6 % tik paviršinio aktyvumo medžiagų grupėje. Koreguotas rizikos skirtumas buvo 2,7 %, o 95 % pasikliautinasis intervalas svyravo nuo –2,1 % iki 7,4 %. Kadangi pasikliautinasis intervalas apima nulį, statistiškai reikšmingo skirtumo tarp dviejų grupių nėra.
Praėjus 36 savaitėms po menstruacijų, išgyvenamumas buvo panašus: budezonido grupėje – 83,2 %, o tik paviršinio aktyvumo medžiagų grupėje – 80,6 %. Tarp išgyvenusiųjų BPD dažnis išliko didelis abiejose grupėse – atitinkamai 69,3% ir 71,9%.
Šie rezultatai skiriasi nuo ankstesnių mažesnių tyrimų, kurie parodė galimą intratrachėjinio budezonido naudą mažinant BPD riziką. Dabartinio tyrimo didesnis imties dydis ir kūdikių, kuriems suteikta neinvazinė kvėpavimo pagalba, įtraukimas leidžia išsamiau įvertinti intervencijos veiksmingumą.
Priešlaikiniai gimdymai dabar yra daug sėkmingesni nei bet kada anksčiau, o dėl geresnių kūdikių išgyvenamumo rodiklių reikia geresnio RDS ir BPD gydymo. Deja, šis tyrimas rodo, kad geresnio sprendimo dar neradome.