Digitalis buvo naudojamas širdies nepakankamumui gydyti daugiau nei 200 metų. Vaistas Digitoksinas taip pat priklauso šiai veikliųjų ingredientų grupei, žinomai kaip širdies glikozidai.
Nors buvo požymių, kad „Digitalis“ buvo naudingas širdies nepakankamumui, tik dabar moksliškai įrodyta, kad digitoksinas turi didelį teigiamą poveikį širdies nepakankamumui dėl sumažėjusios siurbimo funkcijos ir nepakankamai ištuštinant kairiojo skilvelio ištuštinimą – tai žinoma kaip HFREF (širdies nepakankamumas su sumažinta išstūmimo frakcija).
10 metų tyrėjai, vadovaujami profesoriaus dr. Johann Bauersachs, Hanoverio medicinos mokyklos (MHH) kardiologijos ir angiologijos katedros direktorius, ir vyresnysis gydytojas profesorius Dr. Udo Bavendiekas išsamiai ištyrė aktyvios ingrediento saugumą ir veiksmingumą klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 1 200 dalyvių.
Jų koordinuotas didelio masto skaitmenų-HF tyrimas, apimantis daugiau nei 50 centrus Vokietijoje, Austrijoje ir Serbijoje, dabar baigtas ir pateikiamas aiškus rezultatas: papildoma terapija su skaitmeniniu būdu sumažina mirtingumą, o pacientų, sergančių pažengusiu HFREF, hospitalizacijų skaičių.
Rezultatai buvo paskelbti Naujosios Anglijos medicinos žurnalas. Tuo pačiu metu jie buvo pristatyti Europos kardiologijos kongreso Madride Madride vadinamojoje karštos linijos sesijoje, kurioje pateikiami nauji klinikiniai tyrimai, žadantys reikšmingus pacientų rezultatų pokyčius.
Iki šiol nėra veiksmingumo įrodymų
Mūsų širdis yra aukštos kokybės variklis. Jis plaka maždaug 70 kartų per minutę, per mūsų indus siurbdamas maždaug penkis litrus kraujo. Tai darydamas, jis aprūpina kūną gyvybiškai svarbiu deguonimi ir maistinėmis medžiagomis. Jei šis siurbimo pajėgumas visam laikui sumažėja, gydytojai tai vadina lėtiniu širdies nepakankamumu arba širdies nepakankamumu.
Paveikta apie keturis milijonus žmonių Vokietijoje. Simptomai apima dusulį, mažą mankštos toleranciją, vandens susilaikymą, nejudrumą ir sunkią aritmiją. Ši būklė yra viena iš labiausiai paplitusių hospitalizacijos ir net mirties priežasčių. Iki maždaug 2020 m. „Digitalis“ preparatai vis dar dalyvavo pagrindinių farmacijos kompanijų gamybos sąraše.
Šiuo metu digitoksinas gaminamas tik kaip bendras vaistas. „Tačiau jis išlieka dažniausiai naudojamas„ Digitalis “paruošimas Vokietijoje, tačiau, kol kas be moksliškai įrodytų jo veiksmingumo įrodymų“, – pažymi profesorius Bavendiek.
Taip pat gali būti naudojamas sutrikusio inkstų funkcijos atvejais
Tai dabar įrodyta. „Atlikdami„ Digit-HF “tyrimą, mes ištyrėme pacientus, kurie išnaudojo visas įprastas gydymo galimybes“,-sako profesorius Bauersachas. „Mes nustebome, kad šiems labai gerai gydomiems tyrimo dalyviams pavyko pasiekti tokį reikšmingą patobulinimą, kai gydomas papildomas skaitmeninio kiekio gydymas.”
Įprasti širdies nepakankamumo vaistai yra beta blokatoriai ir renino-angiotenzino-aldosterono sistemos inhibitoriai, kurie slopina pernelyg aktyvuotų hormonų kaskadų ir taip palengvina širdį, taip pat diuretiką. Defibriliatoriai, implantuojami paciento kūne, taip pat padeda prieš ūmias aritmijas.
Nuo 2021 m. Vokietijoje taip pat buvo naudojami vadinamieji SGLT-2 inhibitoriai. Iš pradžių jie buvo patvirtinti 2 tipo diabeto gydymui, tačiau taip pat turi teigiamą poveikį visų formų širdies nepakankamumui. DIGIT-HF tyrimo dėka skaitmeninis hfref dabar gali tapti dar viena pagrindinė dalis gydant žmones, kuriems diagnozuota HFREF.
Ankstesni klinikiniai tyrimai buvo atlikti beveik vien tik su digoksinu, kitu širdies glikozidu. Tačiau digoksinas gali būti naudojamas tik ribotai pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, o tai dažnai būna pacientams, sergantiems pažengusiu širdies nepakankamumu, nes jis išsiskiria beveik vien tik inkstais.
„Tačiau su„ Digitoxin “situacija yra kitokia“, – aiškina profesorius Bavendiek. Taip yra todėl, kad pacientams, kuriems sutriko inkstų funkcija, digitoksinas išsiskiria per kepenis ir žarnyne. Todėl jau patvirtintas vaistas taip pat tinka naudoti pacientams, kuriems yra jau buvęs inkstų silpnumas.
Saugus ir ekonomiškas
Be to, DIGIT-HF tyrimo rezultatai išsklaidė baimę, kad digitoksinas yra pavojingas tam tikroms pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, grupėms ir gali sukelti mirtį.
„Teisingai dozuojant, digitoksinas yra saugus širdies nepakankamumo gydymas. Jis taip pat tinka kontroliuoti širdies ritmą prieširdžių virpėjimuose, kai vien tik beta blokatorių nepakanka“, – pabrėžia profesorius Bavendiek.
Kitas narkotikų pranašumas skamba nereikšmingai, tačiau tikrai įdomus, atsižvelgiant į didėjančias sveikatos priežiūros išlaidas: Digitoksinas kainuoja tik keletą centų ir yra drastiškai pigesnis nei kiti vaistai dėl širdies nepakankamumo. Remdamiesi iki šiol prieinamais tyrimo duomenimis, širdies specialistai jau parengė paprasto ir saugaus dozavimo rekomendacijas.
Nors praeityje dažnai buvo nustatyta 0,1 miligramų digioksino, dabartinės rekomendacijos yra 0,07 miligramų per dieną ar net mažiau. „Digit-HF“ tyrimas parodė, kad ši dozė sumažino mirtingumą ir paguldymą į ligoninę dėl širdies nepakankamumo be saugumo problemų.