Kad geriamieji vaistai, užkertantys kelią naujai ŽIV infekcijai, būtų veiksmingi, pacientas turi imtis tam tikrų veiksmų, įskaitant apsilankymą pas gydytoją kas tris mėnesius ir – svarbiausia – nuoseklumą.
Šie kasdieniniai geriamieji antiretrovirusiniai vaistai, dažniau vadinami PrEP (pre-exposure profilaktika), tokie kaip Truvada, yra labai veiksmingi ŽIV prevencijai, tačiau tik tuo atveju, jei jie vartojami kasdien, kaip nurodyta. Truvada veiksmingumas labai sumažėja, kai vartojamas nenuosekliai.
Tačiau Emory universiteto ir Grady Health System gydytojų vadovaujamo klinikinio tyrimo (2 tikslas) rezultatai rodo, kad du kartus per metus švirkščiant Lenacapavir, bendra infekcijos rizika sumažėja 96 %, todėl injekcija yra žymiai veiksmingesnė nei kasdien. oralinis PrEP. Išvados buvo paskelbtos Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
„Neįtikėtina, kad toks didelis veiksmingumas – beveik 100 % – švirkščiamasis preparatas, kurį žmonės turi vartoti tik kas šešis mėnesius“, – sako Colleen Kelley, MD, tyrimo vadovė ir Emory universiteto Medicinos mokyklos profesorė. .
„Tai yra didelė ir didelė pažanga medicinoje, ypač žmonėms, kurių aplinkybės neleidžia kasdien vartoti geriamųjų vaistų, ir tiems, kurie yra neproporcingai paveikti ŽIV.”
Atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, III fazės klinikinio tyrimo metu, kuriame buvo lyginamas dviejų vaistų veiksmingumas, 99 % Lenacapavir grupės dalyvių ŽIV neužsikrėtė.
Bandymo metu tik du Lenacapavir grupės dalyviai, sudaryti iš 2179 žmonių, užsikrėtė ŽIV. Tai palyginti su devyniomis naujomis ŽIV infekcijomis Truvada grupėje, kurioje buvo 1086 žmonės. Tyrimas parodė, kad injekcinių tablečių laikymasis buvo didesnis nei kasdienių geriamųjų tablečių.
Kelley, taip pat vienas iš Emory AIDS tyrimų centro direktorių, ir Emory tyrimų dekanas Grady priduria, kad nors PrEP yra neįtikėtinai veiksmingas užkertant kelią infekcijai, dalis to, kas padarė injekciją veiksmingesnę klinikinio tyrimo metu, buvo iššūkiai. susijęs su kasdienių geriamųjų tablečių laikymusi.
„Laikui bėgant matome, kad maždaug pusė žmonių, kurie pradeda kasdien vartoti geriamąjį PrEP, nustoja vartoti per metus dėl įvairių veiksnių“, – sako Kelley, nurodydamas sveikatos priežiūros skirtumus apskritai. „Turėti veiksmingą injekcinį vaistą, kurio reikia tik du kartus per metus, yra labai svarbu žmonėms, kuriems sunku gauti sveikatos priežiūros paslaugų arba nesilaikyti kasdienių geriamųjų tablečių.
Rasinės, etninės ir lyties skirtingų dalyvių įtraukimas į klinikinį tyrimą buvo pastebimas, nes jis reprezentavo populiacijas, kurias realiuoju laiku paveikė ŽIV. Pavyzdžiui, bandomąsias grupes sudarė cisseksualūs vyrai ir skirtingų lyčių žmonės 88 vietose Peru, Brazilijoje, Argentinoje, Meksikoje, Pietų Afrikoje, Tailande ir JAV.
Remiantis tyrimu, tos pačios populiacijos, kurioms neproporcingai daug įtakos turi ŽIV, yra tos pačios populiacijos, kurios turi ribotą prieigą prie PrEP arba gali turėti sunkumų nuolat vartojant geriamuosius antiretrovirusinius vaistus, o tai galiausiai pabrėžia, kad reikia daugiau galimybių.
Tyrimas taip pat rodo, kad daugiau nei pusė naujų ŽIV infekcijų visoje šalyje 2022 m. buvo tarp cislyčių gėjų vyrų, o 70% iš jų buvo tarp juodaodžių arba ispanų.
Valeria Cantos, medicinos mokslų daktarė, Emory universiteto Medicinos mokyklos docentė, Grady memorialinės ligoninės gydytoja ir pagrindinė klinikinio tyrimo Grady tyrimų vietoje tyrėja pabrėžė, kad svarbu atlikti tyrimus, kuriuose būtų tikrai reprezentatyvios pacientų populiacijos. kad Gradis tarnauja.
„Mūsų įmonėje Grady dėmesys skiriamas didesniam nepakankamai aptarnaujamų ir pažeidžiamų gyventojų atstovavimui, pripažįstant kai kurių bendruomenės narių nepasitikėjimą moksliniais tyrimais dėl ankstesnių tyrimų institucijų piktnaudžiavimo ar jų aplaidumo“, – sako Cantosas. „Grady yra nusistovėjusi, patikima tyrimų svetainė, nes ji įsipareigojusi siekti teisingumo.
Grady klinikinio tyrimo vietoje medicininė medžiaga buvo prieinama ispanų kalba, o dvikalbiai darbuotojai įdarbino ir įtraukė tyrimo dalyvius, kurie kalbėjo tik ispaniškai. Cantos taip pat nurodė, kad svetainėje dalyvavo dalyviai, atstovaujantys populiacijoms, kurioms iš Lenacapavir gautų daugiausia naudos. Be Grady, Hope Clinic ir Emory Midtown ligoninė buvo tarp 88 klinikinį tyrimą palaikančių vietų.
„Mes nepasiekiame visų, kuriuos turime pasiekti naudodami dabartines ŽIV prevencijos priemones, pvz., tuos, kuriems neproporcingai daug įtakos turi ŽIV ir sveikatos priežiūros skirtumai“, – sako Kelley. „Žmonėms, kurie negali išgerti kasdienių geriamųjų tablečių, injekciniai vaistai tikrai gali suteikti neįtikėtiną veiksmingumą ir pakeisti žaidimą, padėdami išlikti neigiamiems ŽIV.
Kadangi III fazės klinikinis tyrimas buvo baigtas ir FDA pateikė svarstyti, Kelley tikisi, kad iki 2025 m. Lenacapavir gali būti patvirtintas komerciniam naudojimui.
„Šio tyrimo rezultatai papildo naujų priemonių, skirtų ŽIV prevencijai, ginkluotę. Ilgai veikiantys antiretrovirusiniai vaistai suteikia naujų vilčių tiems, kurie negali vartoti geriamųjų vaistų”, – sako Carlosas del Rio, MD, Medicinos katedros pirmininkas. Emory universiteto medicinos mokykla.
„Dabar iššūkis yra įdiegti ir padaryti šias priemones prieinamas ir prieinamas teisingu būdu – tik tada pamatysime, kad naujų ŽIV infekcijų smarkiai sumažėjo vietos ir pasaulio mastu“, – priduria del Rio, vienas iš Emory AIDS tyrimų centro direktorių. .