Ivabradinas nesumažino miokardo sužalojimo įvykio po neakardinės operacijos (min.), Remiantis vėlyvaisiais tyrimais, pateiktais šiandien vykusioje karštos linijos sesijoje, esančioje ESC kongrese 2025.
MINS yra dažna ir rimta komplikacija, kuriai per 30 dienų nuo operacijos sudaro maždaug 13% visų mirčių. Paaiškindamas prevencinio minčių tyrimo pagrindimą, vyriausiasis tyrėjas, profesorius Wojciech Szczekliklik iš Jagiellonian universiteto medicinos koledžo, Krokuvos, Lenkija, sakė: „Buvo pasiūlyta, kad padidėjęs širdies ritmas, atliekant didesnius miokardo deguonies suvartojimus, ir pasiūla, ir miokardo sužalojimai. Sumažėja miokardo infarkto rizika, tačiau šią naudą gali kompensuoti padidėjusi hipotenzijos, mirties ir insulto rizika.
„Ivabradinas yra šiuo metu prieinamas vaistas, vartojamas krūtinėje ir širdies nepakankamumui, kuris selektyviau sulėtina širdies ritmą nei beta adrenoblokatoriai.„ Prevent Min-Mins “tyrimas įvertino, ar ivabradinas gali užkirsti kelią pacientams po nekartos operacijos su aterosklerozine liga ar rizika.”
Dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas atsitiktinių imčių prevencijos minčių tyrimas buvo atliktas 26 Lenkijos ligoninėse. Tinkami pacientai buvo ≥45 metai ir jiems buvo nustatyta aterosklerozinė liga (ty koronarinė arterijų liga, periferinės arterijos liga arba ankstesnis insultas), arba esminiai aterosklerozinės ligos rizikos veiksniai (pvz., Diabetas, hipertenzija ir ≥ 70 metų).
Pacientai buvo atsitiktinių imčių 1: 1, kad gautų ivabradiną (5 mg peroraliai du kartus per dieną iki septynių dienų, pradedant valandą prieš operaciją) arba placebo. Pagrindinis rezultatas buvo minutės per 30 dienų nuo atsitiktinių imčių. Teismo procese buvo ketinama priimti apie 2500 pacientų; Tačiau Nepriklausomas duomenų stebėjimo komitetas rekomendavo ankstyvą nutraukimą 2025 m. Kovo mėn., Remdamasi iš anksto nustatyta laikinuoju analize.
Visi 2101 dalyviai, kuriems buvo atlikta atsitiktinumas, buvo įtraukti į ketinimo gydyti populiaciją. Vidutinis amžius buvo 70,0 metų, o 49,4% – moterys.
Min minutės įvyko 17,0% pacientų Ivabradino grupėje ir 15,1% placebo grupėje (santykinė rizika (RR) 1,12; 95% pasikliovimo intervalas (CI) nuo 0,92 iki 1,37; P = 0,25). Iš anksto nustatytų pogrupių analizėse ivabradinas buvo susijęs su padidėjusia MIN rizika pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (RR 1,49; 95% PI 1,03–2,16), bet ne tarp pacientų, neturinčių vainikinių arterijų ligos (RR 0,98; 95% PI 0,78 iki 1,24).
Vidutinis vidutinis širdies ritmas Ivabradino grupėje buvo mažesnis 3,2 dūžių per minutę nei placebo grupėje, nesiskyrė nuo vidinio arterinio slėgio intraoperacinio. Kliniškai svarbi bradikardija buvo labiau paplitusi Ivabradino grupėje (RR 1,18; 95% PI 1,00–1,40).
Profesorius Szczekeklikas padarė išvadą: „Ivabradinas nesumažino minučių rizikos pacientams, kuriems atliekama neardiacinė chirurgija. Širdies greičio mažinimas buvo kuklus, o galimas didesnis MIN dažnis pacientams, sergantiems žinoma vainikinių arterijų liga, prieštarauja mūsų pirminė hipotezė. Reikia atlikti papildomus tyrimus, kad būtų galima nustatyti metodą, kaip užtikrinti žinomą vainikinių arterijų ligą.