Sistemingoje apžvalgoje ir metaanalizėje, kuriai vadovavo Shandong universitetas Kinijoje, buvo įvertintas lyginamasis antivirusinių vaistų veiksmingumas ir saugumas gydant nesunkų gripą. Išvados rodo, kad baloksaviras gali sumažinti didelės rizikos pacientų hospitalizavimo riziką ir sutrumpinti simptomų trukmę, nepadidindamas nepageidaujamų reiškinių. Vienas iš veiksnių, skiriančių baloksavirą nuo kitų antivirusinių vaistų tyrime, buvo peržiūrėtų duomenų kokybė.
Gripas yra virusinė kvėpavimo takų liga, kuria kasmet suserga milijonai žmonių, sukelianti sunkių komplikacijų, kurios gali būti mirtinos. Antivirusiniai vaistai, tokie kaip neuraminidazės inhibitoriai, tokie kaip oseltamiviras (Tamiflu) ir zanamiviras (Relenza), ir endonukleazės inhibitoriai, tokie kaip baloksaviras (Xofluza), naudojami simptomams palengvinti ir komplikacijoms sumažinti, nukreipiant į specifinius gripo viruso mechanizmus. Neuraminidazės inhibitoriai blokuoja viruso gebėjimą plisti tarp ląstelių, o endonukleazės inhibitoriai neleidžia virusui daugintis savo genetinės medžiagos.
Rasti optimalią nesunkaus gripo gydymo strategiją tebėra sunku dėl prieštaringų ankstesnių tyrimų rezultatų. Siekiant išsiaiškinti triukšmą, daugelis tų praeities tyrimų buvo analizuojami kartu.
Metatyrime „Antivirusiniai vaistai nesunkaus gripo gydymui: sisteminė apžvalga ir tinklo metaanalizė“, paskelbtas m. JAMA vidaus medicinagrupė išanalizavo 73 atsitiktinių imčių klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 34 332 dalyviai, lygindami tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus, įskaitant baloksavirą, oseltamivirą, zanamivirą ir kitus, su placebu ar standartine priežiūra.
Duomenų šaltiniai buvo MEDLINE, Embase, CENTRAL, CINAHL, Global Health, Epistemonikos ir ClinicalTrials.gov. Duomenų ištraukimą ir sintezę savarankiškai atliko suporuoti recenzentai. Iš viso 73 tyrimai atitiko įtraukimo kriterijus, įskaitant tyrimus, atliktus 1971–2023 m. Tyrėjai įvertino tokius rezultatus kaip mirtingumas, hospitalizavimas, simptomų palengvėjimas ir nepageidaujami reiškiniai.
Įrodymų tikrumas buvo įvertintas taikant GRADE (Rekomendacijų vertinimo, kūrimo ir vertinimo) metodą. Šis sisteminis metodas įvertina įrodymų kokybę, pagrįstą tokiais veiksniais kaip šališkumo rizika, rezultatų nuoseklumas, įrodymų tiesiogiškumas ir įverčių tikslumas. Ši sistema padeda nustatyti išvadų stiprumą ir jų patikimumą priimant klinikinius sprendimus.
Rezultatai parodė, kad baloksaviras greičiausiai sumažina simptomų trukmę 1,02 dienos (vidutinis tikrumas) ir gali sumažinti didelės rizikos pacientų hospitalizavimo riziką (mažas tikrumas). Didelio patikimumo įrodymai parodė, kad baloksaviras mažai arba visai neveikia mažos ir didelės rizikos pacientų mirtingumo.
Nepageidaujami reiškiniai, susiję su baloksaviru, buvo mažesni nei vartojant placebą (didelis tikrumas). Tačiau baloksaviras buvo susijęs su maždaug 10 % atsparumo atsiradimo rizika (mažas tikrumas).
Abiejų rizikos grupių mirtingumui (didelis tikrumas) ir hospitalizavimui (didelis tikrumas) oseltamiviras buvo mažai arba visai neveikė. Vidutinis simptomų trukmės sumažėjimas buvo 0,75 dienos (vidutinis tikrumas). Vidutinio patikimumo įrodymai rodo, kad oseltamiviras gali sustiprinti nepageidaujamus reiškinius.
Kiti antivirusiniai vaistai, įskaitant zanamivirą, laninamivirą ir umifenovirą, parodė nenuoseklų arba neapibrėžtą poveikį pagrindiniams rezultatams, o įrodymų kokybė svyravo nuo vidutinės iki labai žemos. Peramiviro ir amantadino hospitalizavimo duomenų nebuvo.
Baloksaviras pasirodė kaip perspektyvus pasirinkimas didelės rizikos pacientams, sergantiems nesunkiu gripu, nes jis gali turėti naudos mažinant hospitalizacijos riziką (mažas tikrumas) ir simptomų trukmę (vidutinis tikrumas), nepadidinant su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (palyginti su placebu). Išvados taip pat patvirtina ribotą oseltamiviro veiksmingumą palengvinant simptomus ir jo ryšį su nepageidaujamais reiškiniais (vidutinis tikrumas).
Tyrėjai nustatė reikšmingas apžvalgos duomenų įrodymų spragas, dėl kurių daugelis lyginamųjų išvadų yra mažai patikimos, ypač dėl priėmimo į ICU, hospitalizavimo trukmės ir atsparumo antivirusiniams vaistams, o tai rodo, kad ateityje reikia atlikti konkretesnius pacientų rezultatus.