Maisto ir vaistų administracija ketvirtadienį paskelbė apie pirmąjį eksperimentinių vaistų raundą, kurie agentūroje sulauks drastiškai pagreitintos peržiūros. Tai yra dalis pastangų teikti pirmenybę vaistams, kuriuos Trumpo administracija laiko „palaikančiais JAV nacionalinius interesus“.
Devyni vaistai, kuriuos paskelbė FDA, apima galimus vaistus nuo priklausomybės nuo garų, kurtumo, kasos vėžio ir kitų ligų.
Kai kurie vaistai konkuruotų su JAV rinkoje jau esančiais brangesniais vaistais.
Baltuosiuose rūmuose prezidentas Donaldas Trumpas pabrėžė švirkščiamą vaistą nuo nevaisingumo Pergoveris, kuris šiuo metu parduodamas Europoje pacientams, kuriems taikomas IVF gydymas. Trumpas sakė, kad FDA patvirtinimas JAV padės sumažinti IVF išlaidas amerikiečių šeimoms, o tai yra vienas iš jo kampanijos pažadų.
Kitas vaistų gamintojas gavo specialybės apžvalgą, siekdamas išplėsti ketamino – galingo anestetiko, kuris išaugo į madingą psichodelinį gydymą, gamybą JAV.
Pagal anksčiau šiais metais paskelbtą programą FDA sieks nuspręsti, ar patvirtinti vaistus per vieną ar du mėnesius – tai precedento neturintis greitis agentūros mokslininkų atliekamoms nuodugnioms saugos ir veiksmingumo peržiūroms.
FDA pagreitinto patvirtinimo programa paprastai priima sprendimus dėl vaistų, gydančių gyvybei pavojingas ligas, per šešis mėnesius. Reguliarios vaistų peržiūros trunka apie 10 mėnesių.
Atvykęs į agentūrą, FDA komisaras dr. Marty Makary pasiūlė, kad agentūra galėtų žymiai pagreitinti tam tikrų aukšto prioriteto vaistų patvirtinimą, nurodydamas sutrumpintą procesą, naudojamą autorizuojant pirmąsias vakcinas nuo COVID-19 pagal operaciją „Warp Speed“.
Daugelis vadinamojo Komisijos nario nacionalinio prioriteto kupono programos aspektų sutampa su senesnėmis FDA programomis. Tačiau platūs kuponų skyrimo kriterijai suteikia Makary ir kitiems FDA pareigūnams precedento neturintį diskreciją sprendžiant, kurioms įmonėms bus naudingos pagreitintos peržiūros.