JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Vimseltinibą (Romvimza) suaugusiems pacientams, kuriems yra reta būklė, vadinama tenosinovialine milžinišku ląstelių naviku (TGCT). TGCT yra audinio navikas, linijuojantis sąnarius.
Sarkomos onkologas Williamas Tapas, MD, „Memorial Sloan Kettering“ vėžio centro (MSK) Sarkomos medicinos onkologijos tarnybos viršininkas, vadovavo Tarptautiniam III etapo judesio bandymui, dėl kurio buvo patvirtintas vaistas. Vimseltinibas yra tikslinės terapijos rūšis, vadinama kinazės inhibitoriumi, ir jis vartojamas kaip piliulė.
„Šis patvirtinimas yra jaudinantis pažanga pacientams, sergantiems TGCT, kuriems reikia geresnių gydymo būdų“, – sako dr. Tap.
„TGCT gali būti labai sudėtinga liga. Nors ji paprastai nėra pavojinga gyvybei, ji gali turėti pražūtingą poveikį kažkieno gyvenimo kokybei. Po diagnozės žmonės turi gyventi šią ligą visą likusį gyvenimą, ir tai gali sukelti a daug skausmo ir negalios “.
TGCT, kuris taip pat vadinamas pigmentuojamu villonoduliniu sinovitu (PVNS), nėra laikomas vėžiu, nes jis neplito kitose kūno vietose. Kai kuriems žmonėms, sergantiems šia liga, reikia daugybės operacijų, net amputacijų. Paprastai tai diagnozuojama 20–30 metų žmonėms ir labiau paplitusi moterims nei vyrams.
Vimseltinibas naudingas daugiau nei du trečdaliai pacientų
Dr TAP anksčiau pateikė „Motion“ tyrimo išvadas 2024 m. Birželio mėn. Kasmetiniame Amerikos klinikinės onkologijos draugijos susirinkime. Tyrimas taip pat buvo paskelbtas Lancetas Pristatymo metu ir jis buvo bendražygis „The Strape“ autorius.
Į šį tyrimą dalyvavo 123 pacientai, iš kurių 83 gavo vimseltinibą ir 40 iš jų gavo placebą. Tyrėjai pranešė, kad 67% pacientų, vartojusių Vimseltinibą, išmatuojamai sumažino naviko tūrį, palyginti su nė vienu placebo grupe.
Be to, tyrimo pacientai, gavę vimseltinibą, pranešė, kad pagerėjo kelios svarbios priemonės, įskaitant:
- Judesio diapazonas
- Fizinė funkcija
- Sąnarių standumas
- Skausmas
- Bendra sveikata
Vimseltinibas turi mažiau šalutinio poveikio nei pexidartinibas
Dr. TAP anksčiau buvo vadovaujami klinikinių tyrimų, skirtų kitam TGCT vaistui, vadinamam Pexidartinibu (Turalo). Tas vaistas gavo FDA patvirtinimą 2019 m. Tačiau kai kuriems pacientams tai gali padaryti kepenų pažeidimą, tyrėjai ieškojo papildomų galimybių.
Šis tyrimas nustatė, kad vimseltinibas turėjo daug mažiau šalutinio poveikio nei pexidartinibas. Labiausiai paplitę buvo patinimas, bėrimas, galvos skausmai ir pavargę, tačiau nė vienas nebuvo sunkus.
Svarbu tai, kad vaistas nepadarė kepenų sužalojimo nė vienam pacientams, kurie jį gavo. Tai reikšminga, nes pacientams reikia ilgalaikio vartojimo prie šių vaistų, kad jų navikai būtų kontroliuojami.
„Mes tikime, kad„ Vimseltinib “yra dar viena nuostabi galimybė apsvarstyti galimybę gydyti žmones su TGCT“, – sako dr. Tap.