Beta blokatoriai – vaistai, dažniausiai skirti įvairioms širdies ligoms, įskaitant širdies priepuolius, nėra jokios klinikinės naudos pacientams, kuriems buvo atliktas nesudėtingas miokardo infarktas su išsaugota širdies funkcija. Beta blokatoriai 40 metų buvo standartinis šių pacientų gydymas.
Tai yra proveržio atradimas iš „Perkrovos bandymas” Kartu su vyresniuoju tyrėju Valentinu Fusteriu, MD, Ph.D., Sinajaus kalno Fusterio širdies ligoninės prezidentu ir Ispanijos „Centro Nacional de Tiriants“ širdies ir kraujagyslių (CNIC) generaliniu direktoriumi.
Tyrimo rezultatai, kurie galėtų panaikinti standartinę gydymo paradigmą, buvo pateikti šeštadienį, rugpjūčio 30 d., A metu „Karšta linija” Sesija Europos kardiologijos kongreso Madride ir tuo pat metu paskelbta Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Be to, perkrovimo pobūdis, paskelbtas rugpjūčio 30 d., Šeštadienį Europos širdies žurnalas, rodo, kad moterys, gydomos beta blokatoriais, turėjo didesnę mirties, širdies priepuolio ar hospitalizacijos riziką dėl širdies nepakankamumo, palyginti su moterimis, negaunančiomis narkotikų. Vyrai neturėjo tokios padidėjusios rizikos.
„Šis tyrimas pakeis visas tarptautines klinikines gaires. Jis prisijungia prie kitų ankstesnių orientyrų tyrimų, kuriems vadovauja CNIC ir Sinajaus kalnas, pavyzdžiui, saugūs su polipiliu ir Dapatavi, su SLT2 slopinimu, susijusiu su TAVI, kurie jau pakeitė pasaulinius metodus į širdies ir kraujagyslių ligas,” sako daktaras Fusteris.
Saugus tyrimas parodė polipilį, vieną tabletę, kurioje derinami trys vaistai, kuriuose yra aspirino, ramiprilio ir atorvastatino, širdies ir kraujagyslių ligų atvejis padidina 33% pacientų, gydytų tai po širdies priepuolio. Dapatavi tyrimas parodė ir dapaglifloziną, ir susijusius vaistus empagliflozin- vaistai, naudojami diabeto gydymui, pagerina pacientų, sergančių aortos stenoze, prognozę, gydomą transkatetro aortos vožtuvo implantuojimu.
„Perkrovimas pakeis klinikinę praktiką visame pasaulyje,” Sako pagrindinis tyrėjas Borja Ibáñez, MD, CNIC mokslinis direktorius, pateikęs rezultatus. „Šiuo metu daugiau nei 80% pacientų, sergančių nesudėtingu miokardo infarktu, yra išleidžiami beta blokatoriams. Perkrovos išvados yra vienas reikšmingiausių širdies priepuolių gydymo per dešimtmečius pažanga.”
Nors beta blokatoriai paprastai laikomi saugiais, beta blokatoriai gali sukelti tokį šalutinį poveikį kaip nuovargis, bradikardija (mažas širdies ritmas) ir seksualinė disfunkcija. Daugiau nei 40 metų beta blokatoriai buvo išrašyti kaip standartinis gydymas po širdies priepuolio, tačiau jų nauda šiuolaikinio gydymo kontekste buvo neįrodytas. Perkrovos tyrimas yra didžiausias klinikinis tyrimas šia tema. Tarptautinį tyrimą koordinavo CNIC bendradarbiaudamas su Mario Negri farmakologinių tyrimų institutu Milane.
Tyrėjai priėmė 8 505 pacientus 109 ligoninėse Ispanijoje ir Italijoje. Dalyviams atsitiktine tvarka buvo paskirta gauti beta blokatorių po ligoninės išmetimo arba negauti beta blokatorių. Visi pacientai kitaip gavo dabartinį priežiūros standartą ir buvo laikomi beveik ketverių metų mediana. Rezultatai neparodė reikšmingų skirtumų tarp dviejų grupių, susijusių su mirties greičiu, pasikartojančiu širdies priepuoliu ar hospitalizavimu dėl širdies nepakankamumo.
Perkrovos pogrupio analizė nustatė, kad moterys, gydomos beta blokatoriais, patyrė daugiau nepageidaujamų reiškinių. Rezultatai rodo, kad moterys, gydomos beta adrenoblokatoriais, turėjo 2,7% didesnę absoliučią mirštamumo riziką, palyginti su tais, kurie nebuvo gydomi beta adrenoblokatoriais per 3,7 metų stebėjimo metus.
Padidėjusi rizika, gydoma beta adrenoblokatoriais, apsiribojo moterimis, turinčiomis visišką normalią širdies funkciją po širdies priepuolio (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo 50% ar didesnė). Tie, kuriems lengva pablogėti širdies funkcija, neturėjo neigiamų rezultatų pertekliaus rizikos, kai jie buvo gydomi beta adrenoblokatoriais.
„Po širdies priepuolio pacientams paprastai skiriami keli vaistai, dėl kurių gali apsunkinti prigludimą,” paaiškina daktaras Ibáñezas. „Beta blokatoriai buvo pridedami prie standartinio gydymo anksti, nes tuo metu jie žymiai sumažino mirtingumą. Jų nauda buvo susijusi su sumažėjusia širdies deguonies paklausa ir aritmijos prevencija.
„Tačiau terapija vystėsi. Šiandien okliuzinės vainikinės arterijos vėl pradedamos greitai ir sistemingai, drastiškai mažinant rimtų komplikacijų, tokių kaip aritmijos, riziką. Šiame naujame kontekste, kur širdies pažeidimo mastas yra mažesnis, beta blokatorių poreikis yra neaiškus. Nors mes dažnai tikriname naujus narkotikus, daug mažiau būdinga griežtai abejoti nuolatiniu senesnio gydymo poreikiu.”
Tai buvo perkrovos motyvacija.
„Tyrimas buvo skirtas optimizuoti širdies priepuolio priežiūrą, pagrįstą tvirtais moksliniais įrodymais ir be komercinių interesų. Šie rezultatai padės supaprastinti gydymą, sumažinti šalutinį poveikį ir pagerinti tūkstančių pacientų gyvenimo kokybę kiekvienais metais,” Dr Ibanez priduria.
Perkrovimas buvo vykdomas be farmacijos pramonės finansavimo.