Autorius: Ark Chirurgical Ltd.
Naujas nacionalinis pirmakursių bičiulių tyrimas, atliekant minimaliai invazinę ginekologinę chirurgiją (FMIG), atskleidė reikšmingus FDA išvalytų izoliacinių sistemų naudojimo spragas laparoskopinės histerektomijos ir miomektomijos metu. Darbas paskelbtas Ginekologija ir reprodukcinė sveikata.
2014 m. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė įspėjimą apie saugą prieš neapibrėžtą galios morceliaciją dėl rizikos skleisti netikėtą gimdos piktybinį naviką. Daugelis ligoninių reagavo iš operacinių kambarių pašalinimo iš valdomų įrenginių. Tačiau ši nauja apklausa rodo, kad problema pasikeitė-dabar pagrindinis metodas yra rankinis morceliacija, dažnai atliekama be FDA išvalytos izoliacijos, paliekant pacientams, kuriems taikoma ta pačia rizika.
Vykdytas visuose JAV akademiniuose centruose, apklausa nustatė, kad nors supratimas apie izoliaciją yra didelis, praktika išlieka nenuosekli, nes dažnai vis dar įprasta improvizacija ne pagal etiketę ir išlaidų pagrįstus pasirinkimus.
Pagrindinės išvados yra:
- Rankinis morceliacija dominuoja: 60% bičiulių daugeliu atvejų naudoja rankinį morceliaciją.
- Paprasta praktika ne etiketėje: beveik pusė bičiulių (45%) reguliariai naudoja paieškos maišus, niekada nesukurtus ar išvalytus morceliacijai.
- Krepšys yra dažnas: 1 iš 3 bičiulių (35%) įvertina punkciją bent 30% procedūrų, net naudojant šiuo metu naudojamą FDA išvalytą įtaisą.
Kadangi ši apklausa atspindi dabartinių bičiulių mokymą, jis rodo, kad nesaugi praktika perduodama naujos kartos chirurgams. Jei nebus nagrinėjama, ši praktika rizikuoja, kad įprasta priežiūra.
Didžioji dalis bičiulių nurodė, kad kainavo kaip pagrindinė priežastis, dėl kurios vietoj FDA išvalytų izoliavimo sistemų naudojami gavimo maišeliai. Ligoninės dažnai perka pigesnius krepšius, kurie niekada nebuvo skirti morceliliavimui, teikdamos prioritetus biudžetui, o ne įrodymais pagrįstai saugai.
Mėginių gavimo krepšiai buvo sukurti audiniams išgauti, o ne atlaikyti skalpelio naudojimą morceliacijos metu. Naudojant juos išjungus etiketę, buvo padidintas punkcija ir audinių fragmentų nutekėjimo galimybė, kaip parodyta ankstesniuose klinikiniuose tyrimuose.
„Šios išvados rodo, kad nors izoliavimas yra plačiai pripažintas, faktinė praktika dažnai trūksta“, – teigė dr. Phillip Connell, Northwell, NY, atitinkantis tyrėjas. „Beveik pusė bičiulių pranešė, kad paimtų maišų naudojimas ne etiketėse. Daugiau nei 80% nuosekliai nesilaikė rekomenduojamų FDA išvalytų sistemų protokolų. Tai atspindi atjungimą tarp prietaiso projektavimo, mokymo ir realaus pasaulio chirurginės praktikos.”
„Susirūpina, kad trečdalis dalyvių įvertino 30% ar daugiau punkcijos normą“, – pridūrė dr. Vadim Morozov, „Medstar Health“, DC. „Net kai kurios FDA išvalytos sistemos buvo suvokiamos kaip pažeidžiamos, o tai rodo, kad reikia geresnio projekto, geresnio mokymo ar abiejų. Ligoninės turi palaikyti chirurgus tinkamais, specialiai sukurtais įrankiais. Ginekologiniai onkologai mato poveikį pasroviui, kai mokymasis yra neuždengtas. Nesaugūs metodai, nebent visuomenė siektų standartizuoti izoliaciją “.
Apklausa buvo atlikta tarp pirmakursių bičiulių, atliktų minimaliai invazinės ginekologinės chirurgijos visuose JAV akademiniuose centruose 2025 m. Iš viso dalyvavo 31 bičiuliai, suteikiantys įžvalgą apie mokymo aplinką ir realaus pasaulio izoliavimo praktiką.
Pateikė „Ark Surgical Ltd“.