Tarp mažos rizikos sergančių pacientų, sergančių ūmiu MI, kuriems buvo atlikta ankstyva visiškai revaskuliarizacija ir gavę vieną mėnesį dvigubą antitrombocitinį gydymą (DAPT), P2Y12 inhibitoriaus monoterapija nebuvo neigiama iki nuolatinės DAPT dėl nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių ir smegenų kraujagyslių įvykių, tuo pačiu sumažinant pūtimo riziką.
Šios vėlyvo atradimai buvo pateikiami karštos linijos sesijoje ESC kongrese 2025 ir tuo pačiu metu paskelbtos Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Dabartinėse ESC gairėse rekomenduojama 12 mėnesių DAPT – aspirino ir stipraus P2Y12 inhibitoriaus – po perkutaninės koronarinės intervencijos (PCI) MI.
Pagrindinis pirmojo tyrimo tyrėjas, profesorius Giuseppe Tarantini iš Paduvos universiteto, Italijos, paaiškino: „Jokie atsitiktinių imčių tyrimai anksčiau nebuvo įvertinti ankstyvojo aspirino nutraukimo ūmiai MI pacientams, kurie pasiekia ankstyvą, visišką revaskuliarizaciją su šiuolaikiniais stentais.
Šiame atviroje etiketėje vykstančiame bandyme, atliktame 40 Europos centruose, tinkami suaugusieji, turintys ST-segmento aukščio MI (STEMI) arba ne Stemi, per septynias dienas buvo atliktas visišką revaskuliarizaciją, naudojant šiuolaikišką narkotikų eidavimą ir baigė vieną mėnesį be neigiamų įvykių.
Jie buvo atsitiktiniai 1: 1, kad galėtų tęsti DAPT arba pereiti prie P2Y12 inhibitoriaus monoterapijos 11 mėnesių. Pagrindinis baigtis buvo visų priežasčių mirties, MI, stento trombozės, insulto ar kraujavimo akademinių tyrimų konsorciumo (BARC) tipo 3/5 kraujavimo kompozicija. Neapibrėžtumas buvo apibrėžtas kaip absoliutus skirtumas ≤1,25 procentinio punkto viršutinėje dvipusio 95% PI riboje.
Vidutinis 1 942 atsitiktinių imčių pacientų amžius buvo 61 metai, o 21,6% – moterys.
Pirminė baigtis įvyko 2,10% P2Y12 inhibitoriaus monoterapijos grupės ir 2,18% tęstinės DAPT grupės (skirtumas –0,09 procentiniais punktais; 95% PI, nuo 1,39 iki 1,20; p = 0,021 nesikūrimui). MI pasireiškė 0,7%, palyginti su 1,1%, neabejotina/tikėtina stento trombozė 0,1%, palyginti su 0,0%, o išeminis insultas – atitinkamai 0,3%, palyginti su 0,2%. BARC tipo 3/5 kraujavimas įvyko 0,7% kiekvienoje grupėje.
Pagrindinis antrinis galutinis taškas (2/3/5 tipo kraujavimas) buvo žymiai mažesnis naudojant P2Y12 inhibitoriaus monoterapiją (2,65%, palyginti su 5,57%; pavojaus santykis (HR) 0,46; 95% PI, 0,29–0,75; P = 0,002).
Į pacientą orientuotas sudėtinis rezultatas (mirtis dėl visų priežasčių, MI, stento trombozė, insultas, pakartotinis išemijos sukelta revaskuliarizacija arba BARC tipo 2/3/5 kraujavimas) įvyko 4,5% monoterapijos grupėje ir 7,2% DAPT grupėje (HR 0,61; 95% PI, 0,42 iki 0,89). Terapijos laikymasis 11 mėnesių buvo didelis abiejose grupėse (86,9% su monoterapija ir 88,6% su DAPT).
Profesorius Tarantini padarė išvadą, kad „sergant mažos rizikos ūminiu MI pacientams, sergantiems ankstyva visiškai revaskuliarizacija ir be komplikacijų po mėnesio DAPT, pereinant prie P2Y12 inhibitoriaus monoterapijos, palaikydama apsaugą nuo išeminių įvykių ir sumažėjęs kraujavimas.
„Šie rezultatai atspindi šiuolaikinių stentų, didelės procedūrinės sėkmės ir optimalios medicininės terapijos naudą, todėl ankstyvas aspirino nutraukimas yra įmanomas šioje pasirinktoje populiacijoje.”