Les personnes mourantes ont-elles le « droit d’essayer » les champignons magiques ? Le 9e Circuit pèse le cas

Les personnes mourantes ont-elles le « droit d’essayer » les champignons magiques ?  Le 9e Circuit pèse le cas

Les patients mourants ont-ils le « droit d’essayer » des drogues illégales telles que la psilocybine et la MDMA si elles peuvent soulager leurs souffrances en fin de vie liées à l’anxiété et à la dépression ?

Cette question est maintenant devant l'un des plus hauts tribunaux du pays, avec un médecin de soins palliatifs basé à Seattle qui a fait appel d'une décision de la Drug Enforcement Administration des États-Unis lui interdisant de prescrire de la psilocybine à ses patients atteints d'un cancer à un stade avancé.

Le Dr Sunil Aggarwal affirme qu'il a le droit de prescrire de la psilocybine – le composé hallucinogène présent dans les « champignons magiques » – en vertu des lois étatiques et fédérales sur le « droit d'essayer », qui donnent aux patients en phase terminale l'accès à des thérapies médicamenteuses expérimentales avant qu'elles ne soient approuvées par l'US Food. et Administration des médicaments. Plus de 40 États, dont Washington et la Californie, ont mis en place de telles lois, et le Congrès a adopté une version fédérale en 2018.

„J'ai des patients qui souhaitent essayer une thérapie assistée par la psilocybine pour soulager leur détresse existentielle”, a déclaré Aggarwal dans une interview au Times. „Et de nombreuses études soutiennent cela.”

La DEA a rejeté la demande d'Aggarwal, arguant que l'usage thérapeutique de la psilocybine reste interdit, même pour les patients en phase terminale, en vertu de la Loi sur les substances contrôlées de 1970, qui classe la drogue comme un stupéfiant de l'« Annexe I » sans usage médical reconnu. L'agence a déclaré qu'Aggarwal ne pouvait travailler avec le médicament que s'il recevait une licence pour le faire en tant que chercheur, et non dans le cadre de sa pratique régulière de soins palliatifs.

L'affaire est l'une des deux affaires actuellement pendantes devant le 9e circuit d'Aggarwal, chacune opposant les autorités chargées de l'application des lois de la DEA aux pouvoirs de l'État en matière de réglementation de la médecine. Dans le deuxième cas, Aggarwal demande à la DEA de simplement reprogrammer la psilocybine, la rendant disponible à des fins thérapeutiques, et pas seulement pour la recherche.

Les médecins et les experts médicaux de tout le pays surveillent de près l'affaire du « droit de juger », et huit États et le District de Columbia ont directement apporté leur soutien à Aggarwal.

En février, la coalition d’États a déposé un mémoire accusant la DEA d’aller bien au-delà de son rôle d’application de la loi consistant à empêcher le détournement illégal de stupéfiants puissants. Ils ont déclaré que l'affirmation de la DEA selon laquelle la loi sur les substances contrôlées l'emportait sur les lois des États sur le droit de juger représentait une « menace pour la souveraineté de l'État ».

„Si elle est acceptée, l'interprétation de la DEA ratifierait l'implication fédérale dans certaines des décisions les plus déchirantes qu'une personne puisse prendre, sur la base de la relation la plus 'atténue' avec tout intérêt fédéral imaginable”, a écrit Peter Gonick, solliciteur général adjoint de Washington, au nom de la coalition.

Gonick a déclaré qu'il n'y a aucune raison de croire qu'autoriser l'administration de la psilocybine à des patients en phase terminale sous la supervision d'un médecin „affectera considérablement tout marché interétatique de ces substances ou contribuera d'une autre manière à une utilisation illicite, même dans l'ensemble”.

Le même problème se posera bientôt avec d’autres drogues, a déclaré Gonick, notamment avec la MDMA – communément appelée ecstasy ou molly – qui est étudiée comme traitement de l’anxiété chez les patients en phase terminale.

Aux côtés de Washington et DC se trouvent le Delaware, l’Illinois, le Michigan, le Minnesota, le Nevada, l’Oregon et la Pennsylvanie. Les responsables de l’État et la DEA ont refusé de commenter l’affaire.

La Californie ne fait pas partie de la coalition et le bureau du procureur général de Californie, Rob Bonta, n'a pas répondu à une demande de commentaires sur la position de la Californie sur le litige.

L’année dernière, le gouverneur Gavin Newsom a opposé son veto à un projet de loi qui aurait décriminalisé la psilocybine et d’autres psychédéliques naturels, et un effort plus récent visant à inscrire la décriminalisation sur les bulletins de vote des États a échoué. Cependant, les défenseurs continuent de faire pression pour que l’État approuve les traitements thérapeutiques utilisant ce médicament.

Le cas d'Aggarwal arrive à un moment charnière pour la recherche médicale sur les psychédéliques et autres substances psychotropes. Les essais cliniques suggèrent de plus en plus d’efficacité dans le traitement de la dépression, de l’anxiété et des troubles liés aux traumatismes. Avec la psilocybine, le « micro-dosage » est devenu à la mode comme moyen de modifier ou d'améliorer légèrement l'état mental d'une personne sans provoquer d'hallucinations ou d'effets intenses.

La consommation de ces drogues est en augmentation, ce qui suscite certaines inquiétudes quant aux conséquences imprévues.

Aggarwal, membre du corps professoral de l'Université de Washington, leader national en soins palliatifs et en médecine palliative et codirecteur de l'Advanced Integrative Medical Science Institute, a déclaré qu'il souhaitait simplement donner à ses patients mourants les meilleurs soins possibles de la manière la plus sûre possible, ce qui n'est pas le cas. Cela n'arrive pas en ce moment.

Aggarwal a déclaré qu'il l'a vu encore et encore : un patient en phase terminale veut désespérément profiter de ses derniers jours avec ses proches, mais est submergé par l'anxiété et la dépression « débilitantes » associées à son diagnostic.

„Lorsqu'on vous dit que vous souffrez d'une maladie incurable, que tout ce que nous pouvons faire c'est prolonger votre espérance de vie pendant un certain temps mais qu'il n'y a pas de remède, le bilan psycho-spirituel qui pèse sur l'esprit d'une personne est très élevé”, a-t-il déclaré. dit.

Certains de ses patients lui ont dit qu'ils prenaient déjà de la psilocybine d'origine illégale, ce qui est préoccupant. Le dosage et la pureté des drogues illicites sont impossibles à connaître, a déclaré Aggarwal, et ses patients les prennent dans des contextes non contrôlés, sans conseils médicaux appropriés – ce qui, selon des études, présente plus de risque de mauvaise réaction que lorsqu'ils sont administrés en milieu clinique.

À l'heure actuelle, tout ce qu'Aggarwal peut faire dans de telles situations, c'est proposer à ses patients des « stratégies de réduction des méfaits », a-t-il déclaré, « mais je ne pense pas que ce soit suffisant ».

Dans son mémoire au 9ème Circuit, Aggarwal note que la psilocybine « s'est révélée extrêmement prometteuse dans les premiers essais cliniques pour soulager l'anxiété et la dépression débilitantes subies par les patients en phase terminale », a reçu le statut de « percée » en tant que thérapie médicale prometteuse par la FDA, et est dans la phase finale des essais cliniques avant l'approbation.

Il s'est révélé prometteur non seulement dans le traitement des symptômes directs d'anxiété et de dépression liés à une maladie en phase terminale, a-t-il déclaré, mais peut également aider les patients à prendre des décisions plus claires et parfois meilleures concernant le reste de leur plan de traitement.

„Obtenir ce genre de soulagement pourrait changer la façon dont vous faites face au cancer lui-même et les types de traitements que vous acceptez ou n'acceptez pas”, a-t-il déclaré.

Cependant, lorsqu'il a commencé à chercher à obtenir le médicament dans le cadre du « droit d'essayer » il y a quelques années, il est devenu clair qu'aucun fabricant ne le fournirait sans l'approbation de la DEA.

Étant donné que la mise en place d'un véritable projet de recherche permettant à ses patients d'accéder au médicament serait trop coûteuse et prendrait trop de temps, en particulier pour ses patients, a-t-il déclaré, il a demandé à la DEA de préciser qu'aucun enregistrement ou dérogation spéciale n'était nécessaire pour qu'il puisse prescrire de la psilocybine en vertu de la loi sur le « droit d'essayer », ou qu'elle lui accorde une renonciation.

Il a refusé de le faire non plus.

„Malheureusement, nous avons l'impression d'être confrontés à une situation dans laquelle le gouvernement restreint les choses pour ses propres raisons bureaucratiques”, a déclaré Aggarwal, „et non pour les patients malades ou mourants”.

Kathryn Tucker, directrice du plaidoyer à la National Psychedelics Association et l'une des avocates d'Aggarwal, a déclaré qu'elle espérait que le 9ème Circuit émettrait une opinion ferme disant à la DEA qu'elle était „hors de sa voie”.

„La DEA s'est interposée pour annuler l'effet des lois étatiques et fédérales dûment promulguées, et le résultat est que les patients mourants souffrant d'anxiété et de dépression face à la mort continuent de souffrir alors qu'ils pourraient obtenir un soulagement”, a déclaré Tucker. „C'est navrant.”

Les tribunaux, y compris la Cour suprême des États-Unis, ont fait preuve de déférence envers les médecins quant à l'application de la loi dans d'autres affaires récentes liées à la prescription de médicaments, notamment d'opioïdes puissants. La DEA se prépare à reclasser la marijuana comme une drogue moins dangereuse ayant des usages médicaux reconnus.

David Olson, directeur de l'Institut UC Davis des psychédéliques et neurothérapeutiques, a déclaré que le cas d'Aggarwal soulevait des questions « extrêmement intéressantes » dans un domaine médical en plein essor et extrêmement prometteur.

Les preuves suggèrent que les drogues psychédéliques non seulement offrent aux patients une paix et une acceptation spirituelles et existentielles potentielles face à des diagnostics terminaux difficiles, mais peuvent également aider à réparer physiquement les circuits neuronaux du cerveau liés à la dépression, ce qui ouvre des perspectives étonnantes.

„La façon dont nous pensons, comment nous ressentons et comment nous nous comportons dépend vraiment de la totalité des circuits de votre cerveau”, a déclaré Olson.

Olson estime que ce n'est qu'une question de temps avant que de tels médicaments soient approuvés comme médicaments thérapeutiques par la FDA. Cependant, le processus pour en arriver à ce point est imprévisible, sans calendrier clair, a-t-il déclaré – c'est pourquoi les arguments d'Aggarwal en faveur de ses patients mourants sont si convaincants.

„En tant que société, nous passons beaucoup de temps à essayer d'aider les gens à bien vivre, mais nous devrions également les aider à bien mourir”, a déclaré Olson. „C'est triste si quelqu'un doit traverser ce genre d'anxiété et de terreur sans aucune sorte de libération.”